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- 2019-08-10 发布于江苏
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作者:ZHANGJIAN
仅供个人学习,勿做商业用途
XXX药房有限公司
质量经管规范全套表格目录
TOC \o 1-3 \h \z \u (一)、制度执行情况检查记录 1资料个人收集整理,勿做商业用途
(二)、供货方汇总表 3资料个人收集整理,勿做商业用途
(三)、供货方质量体系调查表 4资料个人收集整理,勿做商业用途
(四)、合格供货方档案表 5资料个人收集整理,勿做商业用途
(五)、药品采购计划表 6资料个人收集整理,勿做商业用途
(六)、购进、质量验收药品目录 7资料个人收集整理,勿做商业用途
(七)、药品质量档案表 8资料个人收集整理,勿做商业用途
(八)、药品验收记录 9资料个人收集整理,勿做商业用途
(九)、药品储存、陈列环境检查记录 10资料个人收集整理,勿做商业用途
(十)、环境温湿度监测记录 11资料个人收集整理,勿做商业用途
(十一)、近效期药品催销表 12资料个人收集整理,勿做商业用途
(十二)、药品拆零销售记录 13资料个人收集整理,勿做商业用途
(十三)、处方药销售调配记录 14资料个人收集整理,勿做商业用途
(十四)、中药饮片装斗复核记录 15资料个人收集整理,勿做商业用途
(十五)、中药方剂调配销售记录表 16资料个人收集整理,勿做商业用途
(十六)、顾客意见征询表 17资料个人收集整理,勿做商业用途
(十七)、药品质量问题查询表 18资料个人收集整理,勿做商业用途
(十八)、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 19资料个人收集整理,勿做商业用途
(十九)、药品质量信息汇总分析表 20资料个人收集整理,勿做商业用途
(二十)、药品销售分析 21资料个人收集整理,勿做商业用途
(二十一)、药品质量异常情况报告表 22资料个人收集整理,勿做商业用途
(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 23资料个人收集整理,勿做商业用途
(二十三)、药品购进退出、销后退回记录 24资料个人收集整理,勿做商业用途
(二十四)、药品不良反应报告表 25资料个人收集整理,勿做商业用途
(二十五)、药店员工花名册 26资料个人收集整理,勿做商业用途
(二十六)、企业年度培训计划表 27资料个人收集整理,勿做商业用途
(二十七)、药店员工个人培训教育档案 28资料个人收集整理,勿做商业用途
(二十八)、药店员工个人健康档案 29资料个人收集整理,勿做商业用途
(二十九)、企业设施设备一览表 30资料个人收集整理,勿做商业用途
(三十)、设施、设备档案表 31资料个人收集整理,勿做商业用途
(一)、制度执行情况检查记录
检查日期: 年 月 日 检查人:
序号
检查内容
检查结果与问题
采取措施
复查结果
1
质量经管体系文件检查考核制度
2
药品采购经管制度
3
药品验收经管制度
4
药品陈列经管制度
5
药品销售经管制度
6
供货单位和采购品种审核经管制度
7
处方销售经管制度
8
药品销售经管制度
9
含麻黄碱类复方制剂质量经管制度
10
记录和凭证经管制度
11
收集和查询质量信息经管制度
12
药品质量事故、质量投诉经管制度
13
中药饮片处方审核、调配、核对经管制度
14
药品有效期经管制度
15
不合格药品、药品销毁经管制度
16
环境卫生经管制度
17
人员健康经管制度
18
提供用药咨询、指导合理用药等药学服务经管制度
19
人员培训及考核经管制度
20
药品不良反应报告经管制度
21
计算机系统经管
制度
22
执行药品电子监管规定经管制度
(二)、供货方汇总表
序号
供货方名称
建档日期
销售员姓名
联系电话
评为合格供货方时间
(三)、供货方质量体系调查表
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
E-mail
主要产品
依法经营状况
实地考察
情况记录
经营场所与设施
质量经管机构
制度建设
运输保障能力
考察者: 日期:
综合评价
签名: 日期
(四)、合格供货方档案表
编号:
建档日期:
企业名称
地址
邮编
法定
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