质量管理培训-保管员部分.ppt

GSP质量管理知识培训 保管员应知应会部分 一、保管员质量职责 1、坚持“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，加强业务知识学习，采取有效储存措施，保证在库药品储存的质量； 2、凭购进和销售退回单据，将药品放入待验区，通知验收员验收； 3、负责验收合格药品的入库核对与检查，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告采购部和质管部处理； 4、按照药品色标管理、五距及分类储存规定，对入库药品进行分类分库储存； 5、负责日常库房储存条件的巡查工作，并采取正确措施有效调控； 6、在养护员指导下做好库房温、湿度监控工作，并做好记录； 7、负责仓库内养护储存设施设备的使用与记录； 8、日常储存保管中发现疑问药品应及时通知质管部确认处理； 9、加强近效期品种和不合格药品管理，配合质管部做好不合格药品的销毁工作； 10、做好药品入库储存相关质量记录的存档保管。 二、药品入库程序 1、保管员负责购进或销售退回药品的收货和入库复核。 （1）凭规定的通知入库单据把入库药品放入待验区，通知验收员进行验收； （2）凭签有验收员明确验收结论的入库单据，按单据内容进行复核，票货相符的合格品按药品储存条件及分类规定移入相应合格库区； （3）票货不符的拒收并通知办理入库部门处理，存在质量问题的报质管部确认处理，确认为不合格药品的移入不合格区待处理； （4）在入库单据上签名并完成“供应链系统”的入库审核，入库联保存作为药品入库记录。 2、相关质量记录： 《药品入库记录》《药品拒收报告单》 三、药品储存 1、药品仓库划分为五区，实行色标管理： 待验区、退货区—黄色； 合格区、发货区—绿色； 不合格区—红色。 2、按照不同药品特性和分类管理的要求，规定如下： （1）药品与食品及保健品类的非药品分开存放； （2）内服药与外用药应分开存放； （3）易串味药品专库存放，库内应有独立的空调和外向的换气扇，易串味药品由保管员根据易串味药品目录、药品的成份和性状进行判定。 （4）危险药品应设置专库存放，并配备相应的安全、消防设施设备； （5）品名和外包装容易混淆的品种分开存放； （6）不合格药品单独存放于不合格区。 三、药品储存 3、根据药品对存储条件要求的不同，将药品仓库分为常温库、阴凉库和冷库。常温库温度在0—300C之间，阴凉库温度≤200C,冷库温度在2—100C之间，正常相对湿度都应在45%—75%之间。 4、“五距”指药品货位之间的距离不小于100厘米； 垛与墙的间距不小于30厘米； 垛与屋顶（房梁）间距不小于30厘米； 垛与散热器或供暧管道间距不小于30厘米； 垛与地面不小于10厘米 。 5、保管员要加强对库区内温湿度的检查，掌握温湿度调控的措施，并做好记录。 6、保持库房、货架清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 四、药品出库发货 1、保管员对药品发货环节的药品质量和准确性负责，发货时应坚持“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。 2、保管员在发货中发现质量问题，应悬挂“暂停发牌”，填写《不合格药品确认表》报质管部确认处理，杜绝不合格药品从公司流出。 五、其他 1、协助养护员做好库存近效期药品管理； 2、熟悉不合格药品处理程序，负责在质管部的监督下完成不合格药品的销毁工作； 3、加强药品专业知识学习，更好的掌握专业技能，保障储存药品的质量； 4、患有传染病、皮肤病或者其他可能污染药品疾病的不得从事本岗位工作。