QC检验基础知识理化知识试题[一].docVIP

检验基础知识理论考试试题 姓名： 成绩： 一 、填空题（每空0.5分，共60分） 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 在《中国药典》2005年版中，恒重是指除另有规定外，供试品连续两次干燥（称重后继续干 燥 1小时）或炽灼（称重后继续炽灼 0.5 小时）后的重量差值在 0.3mg 以下的重量。 “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为 1.95～2.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g 。 中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 根据药品标准的规定，检验、评价一个药品的质量一般包括 鉴别 、检查 、 含量检测。 玻璃仪器洗涤干净的标志 玻璃仪器的器壁上均匀地附着一层水膜，既不聚成水滴，也不成股流下。 杂质的限量检查方法对照法、灵敏度法、比较法。 重金属：系指在实验条件下实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质；检查方法：硫代乙铣胺法、灼烧后检查、硫化钠法、微孔滤膜法 溶液颜色检查的方法目视比色法、分光光度法、色差计法 品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度相同于所用的溶剂，或未超过0.5号浊度标准液。 11.CP溶液颜色检测时用到的试剂：比色用重铬酸钾、硫酸铜和氯化钴；色调：黄绿色、黄色、橙黄色、橙红色、棕红色。 12.BP、EP溶液颜色检测时用到的试剂：比色用三氯化铁、硫酸铜和氯化钴；色调：棕色、棕黄色、黄色、黄绿色、红色。 13.滴定分析法分为：酸碱滴定法、非水滴定法、沉淀滴定法、络合滴定法、氧化还原滴定法。 14.甲基橙变色范围是3.1～4.4，酸式色： 红色 ， 碱式色： 黄色 ；酚酞变色范围是8.0-10.0，酸式色 无色 ， 碱式色 红色； 15.同一试验中，多次称量应使用 同一 天平和同一 砝码。 16.电子天平的称量依据是 杠杆 原理，电子天平开机后需至少预热 15 分钟以上，才能正式称量。 17.干燥器中最常用的干燥剂有硅胶、五氧化二磷。 18.检验酸碱度的方法有酸碱滴定法、指示剂法、pH值测定法。 19.液体的滴，系在 20℃时，以1.0ml为 20滴进行换算。 20.药物杂质的来源生产过程引入的杂质和储藏过程引入的杂质； 21.化验数据修约原则 四舍六入五成双：测量值中被修约数小于等于4时舍弃；等于或大于6时进位；等于5时（5后无数），若进位后测量值的末尾数为偶数，则进位；若进位后测量值的末尾数为奇数，则舍弃。若5后还有数，说明修约数比5大，宜进位。。 22.按误差的性质，可把误差分为 系统误差、 偶然误差、过失误差，过失误差是应该而又能够避免 的（避免方法： 提高对工作的高度责任感、培养细致严谨的工作作风、做好记录），系统误差是可以 检定和校正 的，偶然误差是可以 控制 的。适当的 增加平行测定次数 可减小偶然误差。 23.消除系统误差的方法：对照试验、 空白试验、 校准仪器 、 用标准方法或不同类型的方法进行对照试验。 24.记录内容填写真实、准确，记录及时，不得 提前 或 滞后 填写；记录不得 涂改 ，如有更改，应将原处 划去，注明 日期并签字或盖章，更改内容填写在旁边； 25.一般化学反应测定含量的相对偏差不得超过 0.3% ，重量法测定含量的相对偏差不得超过 0.5% ，氮测定法的相对偏差不得超过 1% 。 26.滴定液经第一人标定后，必须由第二人进行复标，复标 4 份数，计算过程结果保留 5 位 有效数字，复标结果个人相对偏差不得超过 0.1% 。如果标定和复标结果满足误差限度要求，则以标定和复标结果两者的 平均值 作为结果，有效数字保留 4 位。否则，应重新标定或复标。 27.读数时应将滴定管 垂直 地夹在滴定管台架上，或用两手指拿住滴定管的 刻度上端 ，使其与地面垂直；待管内液面稳定后进行（一般为 30 秒左右）。眼睛的视线应与液面处于 同一水平面 ，读数时应读取与弯月面下缘最低处 相切 之点的数值。应读准至小数点后面 两位 数字。 28.室温系指 10-30℃；水浴温度，除另有规定外，系指 98-100℃；微温或温水　系指 40-50℃； 29.密封　系指 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进