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- 2019-08-17 发布于江西
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精编资料
开办药品零售企业流程图注:一,提出筹建申请时提交以下材料:1.拟办企业法定代表人...11,企业药品经营质量管理制度目录;12,从业人员的健康证复印件.附件(6)受理编号:...
药品,流程
开办药品零售企业流程图
申办人向
申办人向市政府行政审批大厅
市食品药品监督管理局办事窗口提出筹建申请
不符合验收标准的,作出不予发给《药品经营许可证》的决定,并告知申办人享有申请行政复议或行政诉讼的权利不同意筹建的,说明理由,告知申办人依法享有的申请复议或行政诉讼的权利自受理之日起(发出受理通知书)30个工作日内,对申报材料进行审查材料(见注一)不齐或不符合法定形式的,当场或五日内发给申办人《补正材料通知书》,一次告知需补充的内容申办人完成筹建后,提出验收申请,并提交以下材料(见注二)材料存在可当场更正错误的,允许当场更正申请事项不属于本部门职权范围的,不予受理并发给《不予受理通知书》申请事项属于本部门职权范围,材料齐全符合法定形式,发给申办人《受理通知书》同意筹建的,书面通知申办人符合验收标准的,作出发给《药品经营许可证》的决定受理部门在收到验收申请之日起15个工作日内依据开办药品零售企业验收标准组织现场验收
不符合验收标准的,作出不予发给《药品经营许可证》的决定,并告知申办人享有申请行政复议或行政诉讼的权利
不同意筹建的,说明理由,告知申办人依法享有的申请复议或行政诉讼的权利
自受理之日起(发出受理通知书)30个工作日内,对申报材料进行审查
材料(见注一)不齐或不符合法定形式的,当场或五日内发给申办人《补正材料通知书》,一次告知需补充的内容
申办人完成筹建后,提出验收申请,并提交以下材料(见注二)
材料存在可当场更正错误的,允许当场更正
申请事项不属于本部门职权范围的,不予受理并发给《不予受理通知书》
申请事项属于本部门职权范围,材料齐全符合法定形式,发给申办人《受理通知书》
同意筹建的,书面通知申办人
符合验收标准的,作出发给《药品经营许可证》的决定
受理部门在收到验收申请之日起15个工作日内依据开办药品零售企业验收标准组织现场验收
注:
一、提出筹建申请时提交以下材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2.拟经营药品的范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
二、提出验收申请时提交以下材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
三、药品经营许可证申请审查表(见附件)
附件(1)
申请开办药品经营企业提供材料目录
申请单位(人):
1、开办申请书;
2、拟开办企业营业场所的位置图、平面图;
3、拟开办企业仓库的位置图、平面图;
4、拟开办企业的人员资质证明及相关证件(原件及复印件);
5、申请人的身份证原件及复印件;
6、人员考核情况证明。
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补充材料
通知书
编号:
需补正材料如下:
收件人:
年 月 日
食品药品监督管理局
年 月 日
补充材料通知书
编号:
:
经对你提供的开办药品经营企业材料进行审查,需补正以下材料:
自收到本通知书5日内补充完毕交回我局。
特此通知。
收件人(签字) 年 月 日
食品药品监督管理局
年 月 日
补充材料通知书 编号:
:
经对你提供的开办药品经营企业材料进行审查,需补正以下材料:
自收到本通知书5日内补充完毕交回我局。
特此通知。
收件人(签字) 年 月 日
药品监督管理局
年 月 日
附件:2
开办药品经营企业不予受理通知书
编号:
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