医药GSP管理系统.docVIP

PAGE 2 - - PAGE 1 - - 第一章 绪论 1.1开发背景 随着我国市场经济的发展和人们对医药产品需求的迅速增加，医药行业正处于一个高速发展的时期。行业的快速发展必然导致竞争的加剧，要想在激烈的时常竞争中谋求发展，客观上要求企业必须加强内部管理，提高运营效率。而我国大部分医药企业虽然经营实现了专业化，但是从信息机制上还没有摆脱传统的管理模式，企业内部没有形成完善、有效的激励和约束的信息化管理机制，企业发展的动力不足，从而影响了企业的持续、稳定、快速的发展[4]。 GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写，即良好供应规范，又可称为医药商品质量管理规范。是1992年，国家医药管理局颁布的，共10章72条，1993年中国医药商业协会编辑的《医药商品质量管理规范实施指南》对GSP的内容作了详细的阐述和解释。综合归纳GSP及其指南，其主要内容是：医药商品进、存、销三个环节确保质量所必备的硬件设施、人员资格及职责、质量管理程序和制度及文件管理系统，它是医药经营企业商品质量管理的基本准则[2]。 在这样的背景下，进行医药GSP管理系统的开发，主要是为了医院的药品管理员更加科学的进行药品管理，可以做到是药品信息的及时处理，信息的实时维护及在GSP条件下科学的药品管理。 1.2 系统发展现状 随着计算机技术的发展，网络技术的广泛应用，计算机技术已经涉及到现代企业管理的各个环，企业管理系统相继的出台，药品信息的管理在计算机技术的推动下，由简单的人工单据的手写发展到了药品信息的存储和打印；对药品的管理也由传统的管理模式到了计算机的数据管理，整个药品的管理走上了数字化的管理模式。随着经济的发展，医药管理信息系统应运而生。 近年来，药品企业发展迅速，药品的种类也更加的繁多，国家对药品的管理也逐步的走上了法制化的轨道，相继的出台了《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理法规》等药品管理法规，主要是对药品质量进行了把关。 根据《药品经营质量管理法规》的要求，药品生产或经营单位必须进行GSP认证，并不定期的抽查，一经发现违规现象，依法取消药品经营的资格。针对药品管理系统的发展已经进入成熟阶段，而结合GSP要求的管理系统还没有得到完善的发展，其中最重要的原因来至于两者之间的结合问题还没有解决。简言之，医药GSP管理信息系统还不成熟。 针对这种情况，药品生产企业和经营单位，在市场竞争激烈的情况下，根据自身的需要，结合自身的特点，开发了医药GSP管理系统，并取得了一定的成绩，但具体环节的操作还不成熟。 1.3 实施GSP的意义 随着我国市场经济的不断发展和完善，原有的药品计划经济式的销售模式的瓦解，一种多渠道、少环节，多点购销、相互竞争的药品流通格局已逐步形成，企业处于相对比较激烈的市场竞争的环境中，药品经营企业要在激烈竞争的市场中站稳脚跟并得到发展，单纯依靠营销手段是不够的。价格竞争、服务竞争必须以质量竞争为基础。因此，实施GSP、保证药品质量关系到企业的生命。同时，药品的特殊性决定企业必须实施GSP，保证药品质量，保证人民的生命健康。 实施GSP的意义有： (1) 实施GSP是贯彻执行国家质量管理法规的需要； (2) 实施GSP是药品经营企业在市场竞争中求生存的需要； (3) 实施GSP是药品国际贸易的要求； (4) 实施GSP必将促进TQC工作的顺利开展。实施GSP的作用： (1) 促进企业经营理念的变化。 在质量与数量关系上，从单纯的追求销售数量达到利润增长转变为既重视销售数量有重视药品质量，提高经济效益和社会效益的双重目标上来，使企业全员参加全过程的质量管理，提高工作质量，改善经营管理，从而达到社会效益和经济同步增长的目的。要实现这一转变首先是企业管理人员观念的转变。??  (2) 促进企业经营组织结构的优化。 管理的好坏是企业竞争力的综合反映，在企业组织机构上必须要有强有力的质量保证体系，使质量管理部门和其它部门共同协调，各个部门都要坚持质量第一，明确自己的职责，做好各自的工作，要围绕企业的经济效益，搞好质量管理，要准确地掌握市场需求动态，选择能够满足用户需求的药品，扩大供应，按照药品质量标准，保证各个经营环节的规范操作，维护药品安全，抓好质量管理，搞好情报搜集，及时提供质量信息。 (3) 促进企业运用先进的科学技术保证商品质量的安全可靠。 自古以来，在医药商品验收中只是靠手模、眼看、耳听、舌舔等外观鉴别方法，这种方法靠感官功能，凭经验，劳动强度大，工作效率低，主观因素大，准确度差，已经越来越不适应发展的需要了。GSP强调必须用先进的测试仪器和检验装置来取而代之，强调应用科学的检验规程和管理程序，尽可能避免人为因素，以确保医药的质量分析和检验正确可靠[8]。 1