制造企业设计变更管理.docxVIP

管理体系企业标准 设计变更管理 2016-03-03 发布 2016-03-03 实施 XXX 修 订 页 编制/ 修订原因说明：根据《产品变更管理程序大纲》相关要求修订 单位审核 /日期： 会审/日期： 单位外会签： 批准： 注： 1) 流程清单内所有文件审批发布必须按照清单规定的审批流程组织审批，并在此处写明审批流程。 示例：编制部门（ XX 部）→审核（ XX 管理部）→会审 （XXX ）→会签 （XXX ）→批准（ XXX ） 2) 流程清单外的文件审批流程由营运管理和品质体系确定。 管理体系企业标准 GC12.012-2016b 设计变更管理 1 目的与范围 为严肃和规范设计更改流程， 清晰界定设计更改职责、 明确设计更改的质量要求和控制点， 特制定本 标准。 本标准规定了产品更改的一般流程、和控制要求。 本标准适用于。 2 引用标准 无 3 定义 3.1 变更分类：按照变更的类别可分为设计变更、制造工艺变更、供应商变更、来料变更。 3.2 设计变更：指在产品生命周期内，对产品的技术状态和技术文件所进行的更改。从变更所处的时间 段上可分为量产前产品的变更和量产后产品的变更。 3.3 制造工艺变更：在制造环节，为了产品实现而制定的工艺相关标准的变更。通常表现为产品制造工 艺路线变更、工艺设备变更（包括自动化项目）等。 3.4 供应商变更：指供应商经营资质、生产场地、生产工艺等变更。 3.5 来料变更：指来料实物变更与物料代用。其中物料代用是指，在产品生产过程中，由于某种原因导 致物料无法取得，而临时采用另一种合格物料进行代替使用的一种方式。 3.6 降成本：分为设计降成本与采购降成本。 3.7 按变更对产品性能、可靠性及用户感知程度划分为 I 级、II 级、III 级： I 级变更：对产品性能、可靠性及用户感知有重大影响的变更。如全新方案、全新材料或材料的全新 应用、全新技术、全新功能等存在重大市场风险的变更。其中“全新”是指在行业内同类 产品从未使用过； II 级变更：对产品性能、可靠性及用户感知有一定影响的变更； III 级变更：对产品性能、可靠性及用户感知没有影响的变更。 3.8 标准化变更：物料编码进行活动、售后和废弃等活动状态变更；物料编码的标准化整合；其它标准 化专项项目（需向事业部专项申请）。 3.9 勘误变更：对描述性文字或过程记录材料进行勘误，具体内容有： 1）泡沫、金属配件类重量实物比图纸重，超出公差范围； 2）模具类产品，无改模，实物和图纸尺寸相差大于 5%； 3）图纸引用标准、技术要求错误的； XXXX 2016-03-03 批准 2016-03-03 实施 XXXXX 设计变更管理 4）借用供应商的图纸部分非关键尺寸与实物不符； 5）其他更改错误的变更； 4 管理职责 4.1 开发部负责组织并主导设计变更，组织除制造工艺变更外的变更评审及跟进实施，并对结果负责。 4.2 应客户要求对产品进行的更改由开发部完成。 4.3 工程部负责组织并主导制造工艺变更的申请，组织变更评审及跟进实施，并对结果负责。 4.4 供应链管理模块，负责供应商变更信息的传递，提出不涉及物料变更的供应商变更申请。 4.5 变更评审小组，由研发、工程、品质等负责人组成，负责变更级别认定以及变更过程的评估。 4.6 品质部负责与研发或工程部门共同确定变更测试验证项目，组织测试验证，参与变更评审全过程。 4.7 品质体系与改进模块负责跟踪变更产品在投放市场后的表现情况，出现重大批量或市场不良率超过 变更前产品的情况时，按品质相关要求处理。 5 变更流程图示 5.1 量产前产品变更流程： 变更切换 立项及小组成员确定 变更项目定 （根据变更类别和初步 级 确定测试验 试产或样件 （确保长运与可靠性 及测试验证 试验的样品为最新状 确定的变更级别，确定 （变更请求， 确 证方案 相关成员和审批要求） 定变更级别） 态） 5.2 量产后产品变更流程： 立项及小组成员确定 （根据变更类别和初步确定的变更级 别，确定相关成员和审批要求） NG 变更项目定级 变更请求 (ECR) 项目终止 （确定变更级别） OK K I 级 II 级 III 级 确定测试验证方案 确定测试验证方案 确定测试验证方案 单体/整机/电控：标准要求所有 单体：标准要求所有项目 单体：标准内针对性项目 项目 整机/电控：标准内针对性项目 整机/电控：可选择 试产及测试验证 样件或试产 及测试验证 测试验证 NG NG NG 项目总结 项目总结 项目总结 XXXX 2016-03-03 批准 2016-03-03 实施 XXXXX 设计变更管理 OK 需市场试用 市场试用 OK OK 不需市场试用 变更切换，跟踪市场 表现 6. 管理要求 6.1 变更立项及小组