郴州市第一人民医院.docVIP

郴州市第一人民医院 新药登记及接收管理办法 （2019年7月） 为满足临床用药需求，结合三级公立医院绩效考核方案和医保控费要求，坚持公正、公平、公开的原则，对我院新药登记及接收管理规定如下： 1.新药登记的范围及要求： （1）新药：指我院未使用过或曾使用但停用一年以上的药品。 （2）必须为本省中标的国家批准上市的药品，符合“一品两规”和“两票制”的规定要求，以满足临床治疗需求为主要目的。 （3）优先考虑国家基本药物、国家组织集中采购药品及通过一致性评价药品。 （4）优先考虑国家一类新药和专利保护期内原研药品。 （5）严格控制中成药制剂、生物制品和抗菌药物的引进。 （6）严格遴选辅助用药，对效价比低、增加医保负担的药品不予登记。 （7）我院已有较多同类产品，无明显取代优势的品种不予登记。 2. 登记手续：由临床科室提出申请，药品经销商向药学部临床药学科协助提供以下材料： （1）《郴州市第一人民医院新药引进申请表》（附件1）。 （2）《郴州市第一人民医院新药申报信息表》（附件2）。 （3）药品说明书原件和说明书电子版（“Microsoft word”格式）。 （4）省、市或国家招标网中标文件（加盖公章）。 （5）药品质量标准和质量层次相关文件。 （6）新药研究资料、循证指南及相关支撑材料。 临床药学科按第“1”项要求进行审查，审核通过后予以接收和登记。同意接收后请将（1）、（2）