药物毒理学课件讲解.pptVIP

?三环类抗抑郁药的药物合用 高压危象 合用：单胺氧化酶抑制剂、 增强去甲肾上腺素释放药物 血管a受体过度兴奋 第三水平，长期毒性试验 （第二阶段） （1）动物长期毒性试验（半年以上）； （2）哺乳类动物致突变试验； （3）啮齿类动物2年至癌试验； （4）人类药代动力学试验； （5）人类临床试验； （6）短期和长期用药的流行病学资料。 （四）药物毒理学研究 在新药临床试验阶段的任务 第一期临床研究 第二期临床研究 第三期临床研究 不良反应监测 探索安全的人用剂量 安全性 { 大范围的社会考察 提高疗效， 降低不良反应 疗效（有效性） 不良反应（安全性） 第一章?? 总论 一、论述题 1．举例说明药物毒性作用的类别。 2.??试述新药临床前毒理学研究的目的、意义及局限性和新药上市后仍应注意的问题。 3.??试述修复不全导致药物毒性的机制。 ＧＬＰＳ ? 非临床实验研究工作质量管理规范 ? Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies ? 要点有三： 1、参加研究的人员必须训练有素； 2、从始至终必须有严格的管理和监督； 3、实验的各环节都必须制定出标准操作的归程。 药物不良反应的发生率 　　据国外有关文献报道，药物不良反应的发生率如下：（1）住院病人：10%~20%；（2）住院病