第三章 药品包装材料及容器课件.ppt

开花铝盖 二开花式 三开花式 撕拉型铝盖 带拉环铝盖 扭断式铝防盗瓶盖 翻边式 断点式 口服液铝塑组合盖 马口铁螺旋盖 第三章 药品包装材料及容器 第六节 金属瓶盖和胶塞 1 金属瓶盖的分类 3）按材质：纯铝铝盖，铝合金铝盖，铝塑组合盖、马口铁盖等。 4）按规格： 5）按使用用途：注射用、口服用、外用等。 口服分吸管插入式、撕拉形式和螺旋形式。 吸管插入式分易插铝盖和易插铝塑组合盖。 撕拉型分上撕拉型和侧撕拉型。 第三章 药品包装材料及容器 第六节 金属瓶盖和胶塞 2 金属瓶盖的特点 1）开花铝盖 结构简单，加工容易，二开花和三开花之分，缺点是外观粗糙，档次较低，容易污染胶塞部分， 2）易插型铝盖 一般用于小剂量的口服瓶盖，盖顶部位制成直径约为2-3mm的薄顶，易于吸管插入，内配天然橡胶塞或PVC胶垫，结构简单。缺点是在使用中铝盖容易将铝盖外部的异物或细菌因吸管的插入而带入口服液内。 第三章 药品包装材料及容器 第六节 金属瓶盖和胶塞 2 金属瓶盖的特点 3）拉环式铝盖 外观不美观，色彩单一，刻痕处因加工精度难以把握，使得拉环开启力不稳定，使用可靠性差。 4）普通型铝塑组合盖 外观美观，制造容易，开启方便。多用于抗生素、输液以及口服液等。分断点式和翻边式。 5）撕拉型铝盖和铝塑组合盖 一般用于口服液或外用擦涂液。 第三章 药品包装材料及容器 第六节 金属瓶盖和胶塞 2 金属瓶盖的特点 6）二件或三件组合型铝盖、铝塑组合盖 通常用于隐形眼镜生理盐水的瓶口包装，医用造影剂包装瓶 7）扭断式防盗螺旋盖 使用方便，缺点是对铝盖的材质要求较高。 8）马口铁螺旋盖 3 卤化丁基胶塞 分溴化丁基胶塞和氯化丁基胶塞。用于输液瓶、注射瓶、采血试管塞。 * * 第三章 药品包装材料及容器 第三节 复合膜及复合软管 五 复合软管 （二）复合软管的分类和特点 2 特点 抗挠曲、抗龟裂 阻隔性强 无溶剂残留的影响 印刷精美 防伪作用强 第三章 药品包装材料及容器 第三节 复合膜及复合软管 五 复合软管 （三）生产工艺和设备 表印软管 原料 挤出复合 分切 柔版印刷 凸版印刷 分切 制管 包装 表印软管生产工艺流程 第三章 药品包装材料及容器 第三节 复合膜及复合软管 五 复合软管 （三）生产工艺和设备 里印软管 原料 凹版印刷 挤出复合 分切 制管 包装 里印软管生产工艺流程 第三章 药品包装材料及容器 第四节 泡罩包装材料 一 铝箔 （一）产品结构和特点 PTP铝箔品种分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ4种形式。 第三章 药品包装材料及容器 第四节 泡罩包装材料 一 铝箔 （一）产品结构和特点 PTP铝箔品种分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ4种形式。 第三章 药品包装材料及容器 第四节 泡罩包装材料 二 聚氯乙烯硬片及复合片 （一）概述 1 药用PVC硬片 PVC、PVDC、PCTFE、PA、PE、Al等。 第三章 药品包装材料及容器 第四节 泡罩包装材料 二 聚氯乙烯硬片及复合片 （一）概述 1 药用PVC硬片 PVC、PVDC、PCTFE、PA、PE、Al等。 第三章 药品包装材料及容器 第四节 泡罩包装材料 二 聚氯乙烯硬片及复合片 （二）原料配方及工艺 1 PVC硬片的原料配方及工艺 1）原料 A：PVC树脂： TK-700、TK-800、S-1007、S-800等。VCM含量 5μg/cm3。 B：稳定剂：硫醇甲基锡和辛基锡。牌号：TM-181-FS、17MOK-N等。 C：增强剂：MBS（甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物），大部分从国外进口。牌号：B-31、BTA-731、MB-848、M-61等。 D：其他助剂 第三章 药品包装材料及容器 第四节 泡罩包装材料 二 聚氯乙烯硬片及复合片 （二）原料配方及工艺 1 PVC硬片的原料配方及工艺 2）配方 PVC树脂88-92%，稳定剂：1.5%，增强剂：4.5%，加工助剂：1-1.5%，增塑剂：0-1%，润滑剂：1.5-2%。 3）工艺 压延法和挤出法。 第三章 药品包装材料及容器 第四节 泡罩包装材料 二 聚氯乙烯硬片及复合片 （二）原料配方及工艺 2 PVC系列药用复合硬片的原料及工艺 1）原料 PVC硬片、PVDC乳液或树脂、PE膜、胶黏剂等。 A：PVC硬片 SFDA批准。 B：PVDC： C：PE膜 D：胶黏剂：目前主要采用进口胶黏剂，如德国汉高公司、美国莫顿公司（获得FDA认可） 第三章 药品包装材料及容器 第四节 泡罩包装材料 二 聚氯乙烯硬片及复合片 （二）原料配方及工艺 2 PVC系列药用复合硬