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PFS (研究者评估) BE E 中位PFS (月) 16.6 12.4 HR 0.563 (95% CI 0.394-0.804) P值* 0.00057 中期分析: 128例事件 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 时间 (月) 0 20 40 60 80 100 PFS (%) 12.4 16.6 BE E 中位随访:12.5个月;*log-rank双侧P值 Furuya N, et al. 2018 ASCO Abstract 9006. 研究结论 NEJ026是首个评估贝伐珠单抗联合厄洛替尼治疗初治EGFR突变NSCLC患者的III期研究 预设中期分析时,NEJ026达到主要终点 厄洛替尼联合贝伐珠单抗证明显著延长PFS且耐受性良好 该方案是EGFR突变型NSCLC患者的全新标准治疗 Furuya N, et al. 2018 ASCO Abstract 9006. ASCO靶向治疗新进展 2018 ASCO靶向治疗新进展EGFR故事新传 杨衿记 肿瘤中心 广东省肺癌研究所 广东省医学科学院&广东省人民医院 华南理工大学第一临床学院 2018-07-01昆明 锦上添花:长江后浪推前浪 —3、2代EGFR TKI优于1代:如何排兵布阵? 雪中送炭:逆境生存 —血管生成微环境 —免疫微环境 —EGFR突变伴随其他驱动基因或抑癌基因: 联合治疗精准吗? EGFR TKI研究的中国声音 3个臭皮匠好过1个诸葛亮? 锦上添花:长江后浪推前浪 —3、2代EGFR TKI优于1代:如何排兵布阵? 雪中送炭:逆境生存 —血管生成微环境 —免疫微环境 —EGFR突变伴随其他驱动基因或抑癌基因: 联合治疗精准吗? 2代TKI vs. 1代TKI 无进展生存率(%) 100 80 60 40 20 0 时间(月) 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 26 39 42 45 48 51 阿法替尼(n=160) 吉非替尼(n=159) 中位数,月 11.0 10.9 HR(95% CI)p值 0.74(0.57-0.95)0.0178* 27% 16% 16% 8% Daco (N=227) Gef (N=225) 中位PFS 14.7 9.2 HR(95% CI) 0.59 (0.47 - 0.74)p0.0001 0 42 36 30 24 18 12 6 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 PFS概率 月 删失 PFS率 30.6% vs 9.6% LUX-Lung 7 ARCHER-1050 Ramalingam S, et al. Abstract LBA2 ESMO 2017. FLAURA研究中的PFS 3代TKI vs. 1代TKI 主要终点:PFS(研究者评估) 279 262 233 210 178 139 71 26 4 0 277 239 197 152 107 78 37 10 2 0 距随机分组的时间(月) 无进展生存的概率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 HR 0.46 (95% CI 0.37, 0.57) P0.0001 中位 PFS, 月(95% CI) 18.9 (15.2, 21.4) 10.2 (3.6, 11.1) 奥希替尼 厄洛替尼/吉非替尼 奥希替尼 厄洛替尼/吉非替尼 存在风险的患者数 数据截止日期2017年6月12日。刻度线表示删失数据。“对于统计学意义,通过O’Brien规划方法确定的P值需小于0.0015。CI,置信区间;DCO,数据截取;HR,风险比;NS,不具有统计学意义;PFS,无进展生存期。 一代EGFR TKIs 奥希替尼 8-11 months ≈ 10-12 months Chemo 1. 3. 二代EGFR TKIs 奥希替尼 Chemo 12-15 months T790M+ T790M+ ~19 months (AURA,FLAURA) 奥希替尼 Chemo 2. ≈ 10 -12months 最佳治疗顺序是什么? Hirsh V, et al. Ther Adv Med Oncol. 2018 Jan 22;10:1758834017753338.. Mok et al. NEJM 2017;376:629. 1+3模式 一代EGFR TKI 获得性耐药性T790M+ 标准治疗 奥希替尼— AURA-3 OS数据尚不成熟 PFS(月) ITT分析人群 中位PFS(m, 95%
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