第二章 粉碎、选、混合、制粒、均化设备.pptVIP

第二章 粉碎、筛选、混合、制粒、均化设备 一、粉碎设备 粉碎是利用机械力将大块固体物料制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程。粉碎操作是药物制剂生产中基本操作单元之一. 目的：减小药物的粒径，增加药物的比表面积，加快药物的溶解和吸收，提高药物的生物利用度；固体原料药物或辅料粉碎成细粉有利于混合均匀并制成各种剂型；加速天然药材中有效成分的浸出。 粉碎方法 干法粉碎是通过干燥处理使物料中的含水量降至一定限度（一般应少于5%）再进行粉碎的方法(最常用) 。 湿法粉碎是在物料中加入适量液体进行研磨粉碎的方法，主要用于刺激性较强或有毒物料的粉碎，不产生粉尘，有利于劳动保护。 混合粉碎是将物理性质及硬度相似的物料，掺合在一起进行粉碎的方法。可避免附聚现象，提高生产效率。 单独粉碎是将处方中的共熔成分、可爆成分、贵重物料、毒剧物料进行独自粉碎的方法。 低温粉碎是利用物料在低温下脆性增大、韧性与延伸率降低的性质进行粉碎的方法。 粉碎比 固体物料在粉碎前后的粒度之比称为粉碎比，即 n＝d／d1 式中 n—粉碎比 d—粉碎前固体物料颗粒平均直径，mm或μm； d1—粉碎后固体物料颗粒平均直径，mm或μm。 常用粉碎设备 机械式粉碎机 机械式粉碎机是以机械方式为主对物料进行粉碎的机器，有锤式、齿式、刀式、涡轮式、铣削式粉碎机等。 锤式粉碎机是由高速旋转的活动锤击件与固定圈间的相对运动，对物料进行粉碎的机器。 齿式粉碎机(万能磨粉机)是由固定的齿圈与齿盘的高速相对运动，对物料进行粉碎的机器。 研磨式粉碎机 研磨式粉碎机是通过杵、球等磨介的相对运动对物料进行研磨，得到超细粉或粉浆的机器。如：球磨机、振动磨、乳钵机等。 球磨机主体是一个不锈钢或瓷制的罐体，罐内装有直径为20～150mm的钢球或瓷球，装入量为罐体有效容积的25％～35％（干法粉碎）或35％～50％（湿法粉碎），罐内物料的量以充满球间空隙为宜。 球磨机示意图 球磨机特点和适用范围 特点：简单，密闭；时间长，效率低； 适用范围：干法，湿法； 毒、剧、贵重药物； 挥发性药物，刺激性药物， 吸湿性药物； 无菌药物； 与铁易起反应的药物。 振动磨是利用磨介（钢球、瓷球、锆球、玛瑙球）在高频振幅的罐体内产生自转和公转，对固体物料产生强烈冲击、研磨、截切等作用而粉碎物料的，是目前常用的超微粉碎设备。 振动磨的粉碎能力极强，可得到粒径5μm的微粉，能粉碎任何纤维状、高韧性、高硬度的物料，对植物孢子的破壁率高达95%，适用于干法、湿法、低温（在夹套通入特殊冷却液）粉碎。 气流式粉碎机是通过粉碎室内的喷嘴把压缩空气形成高速气流（300～500m/s），使物料颗粒之间以及颗粒与器壁之间产生强烈的冲击、摩擦达到粉碎物料的目的。 YQS系列超音速气流粉碎机 ： 其他粉碎设备 粉碎设备的使用注意和维护 １.电动机及传动机构应有防护罩。开机前应检查，空载启运。 ２.应严格执行“粉碎岗位操作法”、“粉碎机操作规程”(SOP) 。 ３.高速转运的粉碎机应空机启运，运转平稳后再加料。 ４.物料中不能夹带任何金属性杂质。应预先除杂。 ５.应控制进料速度和进料量，严禁超负荷运转。 ６. 粉碎操作中如发现温度过高，设备声音异常，应立即停机检查。 ７.粉碎过程中应及时将已符合粒度要求的细粉分离出去。 ８.粉碎贵重、刺激性、毒性物料时，应选用密封性能强的小型粉碎机，操作间内应有吸尘装置。 ９.物料收集器要细密并具良好的透气性。 １０.停止加料后不能立即停机，粉碎工作结束后，要立即按“粉碎机清场操作规程”对粉碎机进行清洁。整机也要定期保养。 第二节 筛选设备 筛析是指粉状物料通过一种网孔性工具（即筛）以使粗粉与细粉分离的操 筛选的原理:药料在重力作用下,通过倾斜,摇动,振动,旋转等机械力或电动力的作用,使小于网孔的微粒通过网孔,达到不同粒度的粉末得到筛分. 筛选设备所用筛面有两种：一种是冲制筛，是在金属板上冲压制成。这种筛坚固耐用，孔径不易变动，但筛孔不能很细；另一种是编织筛，是用有一定机械强度的金属丝或其他材料的丝编织而成。编织筛比冲制筛轻，有效面积大。 筛选设备 摇动筛 由筛网、偏心轮、连杆、摇杆筛框等组成。 旋振筛采用机械振动或电磁振动，电机带动筛箱或直接带动筛网产生振动，促使物料在筛面上不断运动，将