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变更申请书
***食品药品监督管理局:
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》的规定,我单位拟变更《药品经营许可证》许可事项及登记事项,并提供相关资料,请审查批准。
联系人:XXX 联系电话:XXXXXXX
法定代表人:
企业名称:(公章)
申请日期: 年 月 日
注:申请日期在中心申报时填写(此备注打印时删除)
变更企业负责人材料目录
序号
许可申请及相关资料、许可文书
页号
备注
1
变更申请
2
GSP认证证书复印件
3
法定代表人对质量负责人在职在岗的保证书、聘书、质量负责人履行职责的自我承诺书
4
新企业负责人身份证、毕业证、资格证复印件及个人简历
5
新质量负责人身份证、毕业证、资格证复印件及个人简历
6
药监局无违规证明
7
申请表
注:所有申报资料实行电子版管理,与纸质材料一同报送。(此备注打印时删除)
变更质量负责人材料目录
序号
许可申请及相关资料、许可文书
页号
备注
1
变更申请
2
GSP认证证书复印件
3
法定代表人对质量负责人在职在岗的保证书、聘书、质量负责人履行职责的自我承诺书
4
新企业负责人身份证、毕业证、资格证复印件及个人简历
5
新质量负责人身份证、毕业证、资格证复印件及个人简历
6
药监局无违规证明
7
申请表
注:所有申报资料实行电子版管理,与纸质材料一同报送。(此备注打印时删除)
保证书
廊坊市食品药品监督管理局:
在企业营业时间内质量管理人一定在职在岗,认真履行职责,加强药品经营质量管理,保证产品质量。
法定代表人:
年 月 日
承诺书
廊坊市食品药品监督管理局:
我承诺:在该企业营业时间内一定在职在岗,认真履行职责,加强药品经营质量管理,保证产品质量。
承诺人:
年 月 日
聘 书
兹聘请***同志为廊坊市******药店质量负责人。
法定代表人:
年 月 日
企业负责人个人简历
姓名
性别
出生年月
民族
拟任职务
学历
技术职称
执业资格
专业
身份证号
联系电话
工作简历
起止时间
工作单位
职务/岗位
质量负责人个人简历
姓名
性别
出生年月
民族
拟任职务
学历
技术职称
执业资格
专业
身份证号
联系电话
工作简历
起止时间
工作单位
职务/岗位
药 品 经 营 许 可 证 变 更 审 查 表
项目
原核准事项
核准变更事项
企业名称
注册地址
仓库地址
法定代表人
企业负责人
质量负责人
姓名:
职称:
姓名:
职称:
经营场所面积
经营范围
增加:
撤销:
设施设备
联系人
联系电话
法定代表人签字(公章):
年 月 日
备注:
注:日期在中心申报时填写(此备注打印时删除)
审 批 意 见 表
发
证
部
门
审
批
意见
审
查
意
见
经办人: 年 月 日
审
核
意见
负责人: 年 月 日
审
批
意
见
审 批: 年 月 日(公章)
许可的内容、事项
企业名称
(企业填写)
注册地址
(企业填写)
企业法定代表人
(负责人)
(企业填写)
质量负责人
(企业填写)
经营方式
(企业填写)
经营范围
(企业填写)
仓库地址
(企业填写)
注:审批意见表许可事项内容栏填写变更后的内容;其它未变内容统一填写“不变”字样。(打印时删除备注)
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