对当前药品招标几点看法.pptVIP

四、物料管理流程 （八）物料的放行 不合格物料的处理： - 信息传递： 采购-供应商 库房-隔离，转入不合格品库；或当场退回。 - 实物处理： 原辅料-联系退货或直接拒收 印刷包材-控制销毁或挑选 - 应每件最小包装容器上均应有标识 四、物料管理流程 （九）物料的分发 发料的原则：先进先出 - 未收到物料检验结果“符合规定”的检验报告书及物料及物料发放单的物料，不得发放。 - 超过规定使用期限的物料，无复验结果“符合规定”的检验报告书，不得发放。 - 每件物料上应贴有“合格证”。 四、物料管理流程 （九）物料的分发 发料的程序： 1、仓库保管员检查核对车间的“领料单”，是否已经经生产部门负责人审核、签字，是否符合发料原则。 2、仓库保管员依照“领料单”所列的物料品名、编码、批号、规格、数量等将所需物料备齐，置备料区（或发料区），同时填写货位卡。 3、仓库保管员持“领料单”及“发放单”，连同已封口的物料送至车间的收料区。 四、物料管理流程 （九）物料的分发 发料的程序： 4、车间领料员逐件核对所送物料的品名、批号、数量、合格证及“发放单”等，核对无误后仓库保管员及车间领料员在“领料单”上签字。 5、仓库保管员及时填写台帐及货位卡。 6、特殊物料，如贵细药材、毒、麻、精、贵重药原料等需双人备料、双人送料、双人收料，物料封口要加封条。毒性药材、药品的衡器应专用。 四、物料管理流程 （九）物料的分发 物料超额发放程序： 1、生产车间遇到定额发放的物料不够，需超额领料时，首先要认真检查原因，确认生产过程无异常情况，经相关负责人批准，填写“超额领料单”。 2、“超额领料单”应生产部门负责人认真核算，并尽量使用与定额发放物料相同批号的物料，生产部门负责人审核签字后转交质量管理部门审核并签字。 3、按物料发放程序发放。 四、物料管理流程 （九）物料的分发 物料的称量： - 物料/备料检查复核。 - 称量环境、计量器具、称量器具、盛装容器（称量的精度等级与量程，称量量精度的十分之一，除检验外定期校正）。 - 称量复核与记录。 - 物料平衡（检查称量料与剩余量）（桶物标签） - 称量后物料的标识与转移 - 剩余物料的处置（备料/领料） 四、物料管理流程 （九）物料的分发 清场： - 更换品种（原料/活性成分） - 称量工具、手套等处理 - 称量时，称量间只放一种物料 - 可一次称量几批产品生产所需的同一种物料 注意： 每桶原料的物料卡用于传递信息、追溯使用情况、计算物料平衡需要存档，用于偏差调查和计算原料物料批平衡。 四、物料管理流程 （十）物料的制造与包装 制造包装的物料控制： 前 - 物料核对（编码、品名、批号、数量、外观质量、盛装容器状况、时限规定） - 按包装指令领取实际所需包材 中 - 投料顺序、投料复核 - 分装、包装等定时抽查与记录 - 包装标签、说明书、小盒印字首检、留样张 - 废料、尾料、剔除品的管理 - 对生产中不合格品销毁需在质量部监督下进行，以防止不合格品流失。 四、物料管理流程 （十）物料的制造与包装 制造包装的物料控制： 后 - 物料平衡与收率计算 物料平衡 收率计算公式 限度的确定（历史数据统计、验证得出） - 工序产品递交—需流转控制 固体、液体包装容器，管道交接方式 信息传递（品名、批号、数量、状态） 工序时限要求：中间产品贮存条件与期限 四、物料管理流程 （十）物料的制造与包装 制造包装的物料控制： 后 - 废料、尾料、剔除品的管理 统一收集 明显标识 计数标记 - 工序待处理品的处理 权限职责规定 待处理复核 判定原则 处理流程、时限、方法、地点 处理与确认记录 四、物料管理流程 （十）物料的制造与包装 物料平衡： 产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并虑可允许的偏差范围。 四、物料管理流程 （十）物料的制造与包装 物料平衡的计算公式： 实际产量+残品量 理论批量 ×100%w/w