微生物检验室间质量控制管理程序.doc

微生物检验室间质量控制管理程序 1．目的 规范室间质量控制管理程序，确保检验质量。 2．适用范围 国家或省、市临检中心组织的微生物室间质控。 3．职责 微生物检验人员均须熟知并遵守本程序。 程序 4.1 微生物室所开设的检测项目应参加CNAS认可的能力验证（PT）及实验室间比对计划。缺乏CNAS认可的PT及实验室间比对计划的项目，应至少每6个月进行一次性能评估，方法包括：与参考实验室或其他实验室分割标本检测;与本实验室建立的方法分割标本检测；分析纯物质、地方数据库或临床证实资料；其他适宜的和规定的方法。 4.2 质控标本的接收和验收 收到质控物后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对质控物的数量、批号、包装进行验收并将质控标本按要求保存。 4.3 室间质控样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工作的检验人员测试，必须使用实验室的常规检测方法和试剂，不得特殊对待。检测结果须在截止日期前上报。 4.4 室间质控的检测结果和反馈结果均记录于室间质控记录表，根据反馈结果分析室间质控的状态，如有不合格结果应先向负责人和主任报告，然后查找原因，撰写错误评估报告，制定纠正措施并培训员工，避免常规工作和质控再次发生同样错误。 4.5 结果上报截止日期之前严禁与其他实验室交流室间质控的检测结果。 4.6 结果上报截止日期之前严禁将质控标本送至其他单位代做。