注射用二乙酰氨乙酸乙二胺说明书.PDFVIP

核准日期： 奥立宁® 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用二乙酰氨乙酸乙二胺 商品名称：奥立宁 英文名称：Ethylenediamine Diaceturate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Eryixian’anyisuan Yier’an 【成份】 化学名称：二乙酰氨乙酸乙二胺。 化学结构式： O HN CH H N 3 2 NH2 OH 2 O 分子式：C H N O 10 22 4 6 分子量：294.31 成 份：本品主要成份为二乙酰氨乙酸乙二胺。 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 【适应症】 适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科 出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。 【规格】 0.2g ；0.4g ；0.6g。 【用法用量】 静脉注射、静脉滴注或肌内注射。凡遇急救性情况，第一次可大剂量静脉注射和静脉滴 注同时应用。 1．肌内注射：每次0.2g （0.2g ：1支；0.4g ：0.5支；0.6g ：1/3支），每日1～2次，以注射用水稀释 后使用； 2．静脉注射：每次0.4g （0.2g ：2支；0.4g ：1支；0.6g ：2/3支），每日1～2次，以5%葡萄糖液20 ml稀释后使用； 3．静脉滴注常用量每次0.6g （0.2g ：3支；0.4g ：1.5支；0.6g ：1支）（或遵医嘱），每日最高限 量为1.2g（0.2g ：6支；0.4g ：3支；0.6g ：2支），以5%葡萄糖液250～500ml稀释后使用。 【不良反应】 可能出现的不良反应有 昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感，口干、呕 吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。 【禁忌】 对本品或含本品药物过敏者禁用；使用本品期间，如出现任何不良事件和/或 不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。 【注意事项】 尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年用药】 尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。 【药理毒理】 1．药理作用 （1）抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白 的溶解，产生止血作用。 （2）促进血小板释放活性物质，增强血小板的聚集性和粘附性，缩短凝血时间 ，产生止血作用。 （3）增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管的通透性，从而减少出血。 2．毒理研究 据文献报道，小白鼠静脉注射的二乙酰氨乙酸乙二胺LD50为683.3㎎/kg 。 【药代动力学】 目前尚无相关资料。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【包装】 西林瓶装，0.2g ：每盒4支；0.4g ：每盒4支；0.6g ：每盒2支，每盒4支 【有效期】 暂定24个月。 【执行标准】 YB 【批准文号】 国药准字（0.2g）；国药准字（0.4g）；国药准字（0.6g） 【生产企业】 企业名称：北京四环科宝制药有限公司 生产地址：北京市丰台区科技园区海鹰路11号 邮政编码：100070 电话号码：010 传真号码：010 网 址：