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杂质检查标准操作规程
1 编制依据:《中华人民共和国药典》2005年版(一部)
2 药材中混存的杂质系指下列各类物质:
2.1 来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;
2.2 来源与规定不同的物质;
2.3 无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。
3 检查方法
3.1 仪器及用具
放大镜
一定规格的筛子
镊子
架盘天平
3.2 操作方法
3.2.1 取规定量的供试品,摊开,用肉眼或放大镜(5~10倍)观察,将杂质拣出;如其中有可以筛分的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出。
3.2.2 将各类杂质分别称量,计算其在供试品中的含量(%)。
4 注意事项
4.1 药材中混存的杂质如与正品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微、化学或物理鉴别试验,证明其为杂质后,计入杂质重量中。
4.2 个体大的药材,必要时可破开,检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。
4.3 杂质检查所用的供试品量,除另有规定外,按药材取样法称取。
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