质量管理体系文件编写讲义.ppt

* 流程图示例 YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD. REV.3.0 400-6288-990 * 质量管理体系文件编写讲义 * 项目组温馨提示 请将手机调到振动，如需接听，请移步会场外 请勿大声讲话，以免影响他人学习 培训时间： 下午 1：30-4：30 请大家安排好自己的工作及学习时间，谢谢！ * 目 录 1 2 3 4 管理体系文件价值 体系文件编制 管理手册与程序文件 流程编制 5 规范制度与表格 * 一. 相关名词与术语 信息 有意义的数据 文件 信息及其承载媒体 规范 阐明要求的文件 管理手册 规定组织管理体系的文件 质量计划 对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 * 二.标准要求和理解要点 文件的价值 沟通意图、统一行动、获得增值。有助于： 满足顾客要求和体系改进； 提供适宜的培训； 重复性和可追溯性； 提供客观证据； 评价体系有效性和持续适宜性。 * 标准文件要求的特点 更强调文件的有效性和增值作用： 标准中明示的程序文件； 组织需要的文件由组织自定； 增值作用。 文件的多少与详略程度取决于: 组织规模和活动类型； 过程的复杂程度； 人员的能力； 其核心在于能否支持过程的有效性； 本标准出现 “ 形成文件的程序 ”之 处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 文件可采用任何形式或类型的媒体。记录是一种特殊的文件。 * 标准要求文件类型 质量手册 阐明一个组织的方针，并描述其管理体系的文件 包括：方针/目标、组织结构、职责、管理原则、引用程序 提供一致信息的文件 程序文件 描述某项活动的途径及方法的文件 包括： 各部门依据ISO9001标准要求制订的程序； 根据对过程的分析需要制定的程序（如关键、薄弱环节） 。 规范和流程 阐明要求的文件，提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件 记录 提供客观证据的文件 * 第一级-管理手册 确定方法和职责，包括对顾客需求的保证。 第二级-程序文件 谁，何事，何时 第三级- 制度和规范要求 回答：如何做 第四级-其它文件 表格、记录信息，如电子数据、媒妎等 国际标准 ISO 9001 界定国际管理体系要求 2 3 4 1 顾客和法律法规要求 三.ISO9001质量管理体系文件架构 界定行业、产品（服务）要求 方针、目标 * 文件实施的标准必要性 4.1 (总要求)建立、实施、保持和持续改进文件化的质量管理体系 4.2 文件要求 包括方针、目标，管理手册，标准明示的及本组织要求的程序文件和记录 管理手册包括：体系范围、删减理由、体系程序文件或对其引用，体系过程相互作用的表述 文件控制：(见4.2.3 a)-g) 7点) 记录控制：要求清晰，易检索，对记录的标识贮存、保护、检索、保存期和处置作书面规定 * 目 录 1 2 3 4 质量管理体系文件价值 管理体系文件编制 管理手册与程序文件 流程编制 5 规范制度与表格 * 一、基础培训学习阶段 首先要企业文件编制相关人员反复学习标准； 了解建立管理体系的重要性，过程管理思想； 理解《标准条文》的内容和要求； 了解职责与权限，要特别注意掌握标准条款的变化； 思考管理“过程”所需的控制文件，以便对原管理体系进行调整和有效的补充。 * 二、调查策划阶段 （一）前期工作 1. 体系现状调查 产品调查、资源调查、组织结构； 顾客需求和期望； 当前组织存在的主要问题； 产品实现过程及相互关系分析； 现行文件及其执行情况。 2. 初步确定管理方针和体系目标 3. 明确体系覆盖产品范围和过程范围 4. 提出组织机构设置方案 5. 管理职能再分配 6. 组建文件编制的工作班子 * 二、调查策划阶段 （二）现状分析与评估，主要包括： 分析组织机构现状； 各部门职能权限的现状； 各部门提出需解决的接口问题； 现有的管理制度及业务流程执行情况； 现有的各项标准、仪器设备等情况； 列出相关文件清单。 这个阶段的主要工作是组织、部门管理文件整合与流程接口的归纳整合阶段。 * 三、管理体系文件编写阶段 （三）文件编制计划 确定文件的结构层次和体例 确定文件的标识（编码方案） 确定文件目录 确定编写人员和完成日期 （四）文件编制的实施 加强协调和指导工作 关注当前存在的问题 研究优化管理的途径 做好文件接口的协