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PAGE 程 序 文 件 制程FMEA控制程序 文件编号 Q/HJE-PD24-2004 版本 A/0 生效日期 2004.4.15 P1/5 文 件 分 发 部 门 及 人 员 □总 经 理 □管理者代表 □技术工程部 □副总经理 □销 售 部 □生 产 部 □生产厂长 □财 务 部 □品 管 部 □行政厂长 □采 购 部 □物 料 部 □文控中心 □行 政 部 □ 文 件 修 改 栏 № 页码 版本 生效日期 修 改 内 容 页 码 / 版 本 对 照 表 页码（Page） P1 P2 P3 P4 P5 版本（Rev） A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 编制 审核 批准 程 序 文 件 制程FMEA控制程序 文 件 编 号 Q/HJE-PD24-2004 版 本 A/0 P 2/5 1.目的 保证公司有效开展潜在失效模式及后果分析工作，消除潜在隐患，促进产品质量的提高。 2.适用范围 适用于公司过程FMEA活动的控制。 3.职责 3.1 多方论证小组负责FMEA活动的组织与开发。 3.2 品管部负责编制FMEA分析表报多方论证小组会审。 4.工作程序 4.1 当发生下列情况时，多方论证小组应组织实施FMEA： 开发新产品/产品更改； 生产过程更改； 生产环境/加工条件发生变化； 材料或零部件变化。 4.2 实施FMEA时，多方论证小组首先制定严重度、频度、不易测度评价准则。 4.3 品管部按照各评价准则，针对产品的每个过程进行FMEA分析，确定分析项目，失效模式、潜在后果、失效原因以及严重度、频度和不易探测度，计算总的风险顺序数。 4.4 当某个过程的风险顺序数大于80时，多方论证小组应制定控制措施，减少风险顺序数，一直到风险顺序数小于80。 5 相关/支持性文件 5.1附件一：严重度评价准则； 5.2 附件二：频度评价准则； 5.3 附件三：探测度评价准则。 6 记录 本程序的实施记录及保存要求如下表： No 记 录 名 称 收集（保存）部门 保存期限 表单编号 1 潜在失效模式及后果分析 品管部 3年 PD24-01 程 序 文 件 制程FMEA控制程序 文 件 编 号 Q/HJE-PD24-2004 版 本 A/0 P 3/5 附件一：严重度评价准则 影 响 标准影响的严重性 等 级 无警告危险 非常高的严重等级将危害机器或组装作业人员。当失效模式影响到车辆（产品）操作（使用）和/或牵涉到违反政府法规时，没有警告产生。 10 有警告危险 非常高的严重等级将危害机器或组装作业人员。当失效模式影响到车辆（产品）操作（使用）和/或牵涉到违反政府法规时，有警告产生。 9 非常高 严重瓦解生产线，100%产品须报废；车辆无法操作，丧失基本功能，客户非常不满意。 8 高 轻微影响生产线，产品须筛选和部分报废；车辆可以操作，但降低功能等级，客户不满意。 7 稍有 轻微影响生产线，部分产品须报废；车辆可以操作，但令人舒适或便利的项目无法运作，客户会感到不舒适。 6 低 轻微影响生产线，产品须100%返工；车辆可以操作，但令人舒适或便利的项目无法运作，客户有时会不满意。 5 非常低 轻微影响生产线，产品须筛选和部份返工；装备整修或各种杂音造成不舒适。这些缺点大部份客户都会发现。 4 较小的 轻微影响生产线，部份产品在线上返工；装备整修或各种杂音造成不舒适。这些缺点大部份客户都会发现。 3 非常小 轻微影响生产线，部份产品在线上返工；装备整修或各种杂音造成不舒适。这些缺点会被有经验的客户发现。 2 没有 没有影响。 1 程 序 文 件 制程FMEA控制程序 文 件 编 号 Q/HJE-PD24-2004 版 本 A/0 P 4/5 附件二：频度评价准则 失效发生可能性 可能的失效率* 频度 很高：持续性失效 ≥100个 每1000件 10 50个 每1000件 9 高：经常性失效 20个 每1000件 8 10个 每1000件 7 中等：偶然性失效 5个 每1000件 6 2个 每1000件 5 1个 每1000件 4 低：相对很少发生失效 0.5个 每1000件 3 0.1个 每1000件 2 级低：失效不太可能发生 ≤0.01个 每1000件 1 程 序 文 件 制程FMEA控制程序 文 件 编 号 Q/HJE-PD24-2004 版 本 A/0 P 5/5 附件三：探测度评价准则 探测性 准则