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检测设备管理制度程序 PAGE PAGE 1 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 检测设备管理程序 1、 目的： 为使产品质量稳定，使仪器设备均有充份的管制并发挥其功用。定期的校正与 维护，确保产品质量符合规定要求。 2、 范围： 本公司所属之量测仪器均适用本程序。 定义： 校正： 对精度偏差仪器，调整至正确精度。 校验： 功能测试比对，判定符合规格否。 标准器： 俗称主规，所需维持及校正仪器之准备所使用之仪器。 4、 责任： 4.1 品保单位：量测仪器之管理 4.2 使用单位：量测仪器之维护与保管 5、作业程序： 检测设备管理流程(如下表) 流 程 图 责任担当 说 明 表 单 仪器请购 购购 仪器请购 购购 核准 NG 核准 采 采 购 验收 验收 登录列管 登录列管 校正计划购购 校正计划 购购 分发使用单位位购 分发使用单位位购 定期校正 定期校正 购 校正记录 校正记录 购 内 校 内 校 购 仪器误差不准 仪器误差不准 仪器严重异常 仪校到期 购 报 报 废 购 是 否 否 是 否 是 否 使用单位 使用单位 主管 采购单位 仓库、仪校人员 仪校人员 仪校人员 使用单位 仪校人员 仪校人员 仪校人员 仪校人员 检测设备管理程序 教育训练管理程序 校验规范 质量记录管制程序 请购验收单 请购验收单 量测仪器设备总览表 量测仪器设备履历表 量测仪器设备校验计划表 温湿度记录表 量测仪器设备履历表 不良品报废申请单 仪器请购验收 各部门欠缺或新技术引进，汰旧换新而有需求得提出经上级同意后，开出请购单。 购入仪器由仪校中心人员确认型式，规格精度、性能外观是否合所需合约规格，并索取出厂校验报告、操作说明书、校验方式与相关保证合约。 入厂验收应作初校，并用计量值作成记录。 自制或客户提供之检具，须经检验确认其有允收产品的能力。 登录列管： 新购入之仪器应登录编号建文件于「计量器具登记台帐」内。 编号原则：TC- XXX 工厂中之测量标准之主规(标准器)，或本厂无法调整校正之仪器列入外校计划。 本厂合格仪校人员可利用标准器，来校验及确认所使用之量具或量规，列入内校计划。 追溯体系: 量测仪器设备校验，基本上可分自行校验及委外校验二种。自行校验须由校验组件追溯至认证合格之二级标准实验室，委外校验则经认证合格之二级标准实验室追溯至国家标准实验室或一级标准实验室。 量测仪器设备追溯体系如下: 国际标准 国际度量衡局 一级标准 国家标准实验室 二级标准 校正实验室 工作级标准 使用者实验室 仪校计划与执行： 依仪器使用频率，购入年限与维修情形订定校正周期，并视需要适当调整。 选用标准器，精度须高于一般基测仪器一级。 分发使用 新购仪器经校验中心人员确认，汇总编号，登记于「计量器具登记台帐」后，分发至原申请单位使用，且须负责保管及维护。 使用者于使用前应先确认，是否经过校验合格，且在有效日期内。 使用者应依操作程序使用，避免因其使用不当，或经搬运保管储存不当，损坏设备或影响其性能与精确度。 定期校正与记录 外校 外校设备依仪校计划周期，事先排定送校日程。 校验后由本厂仪校中心人员，依教验报告作判定及记录，并贴上校验 标签。 内校 内部从事仪校之人员必须是品质部专职人员，并接受量规仪器校正训 训。 内校设备依校验规范与仪器操作说明书执行。 校正环境之温度必需在20℃±5℃之间，湿度控制必需在60±15%以下 之校正室，量规仪器须存放一个小时以上。 5.6.3免校 凡未使用于质量判定之量测仪器及不影响质量机能之生产设