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海南省药品集中采购配送 监督管理办法 海南省卫生和计划生育委员会 二〇一七年十月 省医改办、省政务中心、省卫计委、 省商务厅、省食品药品监管局 琼医改办〔2017〕10号； 共七章39条 总介 ———— 发文单位 字号章节 省政务中心、省卫计生委、 省商务厅、省食品药品监管局 解释权 2017年5月2日印发执行； 原《办法》即行废止 执行废止 第一章 总则 1 工作目标—— 规范药品集中采购配送行为，保障医疗卫生机构和患者用药需求，确保集中采购药品的质量安全 政策依据—— 国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》、国务院医改办《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》和《海南省推进县级公立医院综合改革实施方案》 1 2 第一章总则 第1条 适用范围—— 本办法适用于参加海南省药品集中采购的政府办医疗卫生机构（含村卫生室），以及药品生产企业、药品流通企业、药品采购服务机构 特殊情况—— 麻醉药品、精神药品、免疫规划用疫苗、免费治疗的抗结核病药、抗艾滋病药、抗麻风病药、计划生育药品，以及中药饮片等的采购配送，按国家现行规定执行 第一章总则 第2条 1 2 第二章 药品配送模式 2 第二章 药品配送模式 制药企业 货、票 款 经销 商 货、票 款 货、票 款 制药企业 医疗 机构 医疗 机构 第3条 一票、两票配送模式 第二章 药品配送模式 第4条—— 中标药品生产企业委托药品流通企业进行配送的，应严格选择被委托企业，保证药品质量安全与及时供应；被委托的药品流通企业对中标药品品种配送不及时或抽检质量不合格的，委托的中标药品生产企业承担连带责任 第5条—— 医疗卫生机构在省医药集中采购 服务平台，可以直接从中标药品品种生产企业 或从有配送资质的、受中标药品生产企业委托 的药品流通企业购入中标药品 第二章 药品配送模式 药品生产企业 药品流通企业 公立医疗机构 第一票 第二票 第6条 严格按照“两票制”有关规定执行 第二章 药品配送模式 第三章 流通企业资质与确认 3 第三章 药品配送模式 第7条 配送资质 海南省行政区域内注册登记 依法取得《药品经营许可证》《营业执照》等证照，通过《药品经营质量管理规范》认证并取得《药品经营质量管理规范认证证书》 具有与配送业务相适应的药品仓储、运输等设施设备，满足及时配送要求 具有所配送药品类别的经营资格 截止申报前两年内无重大药品质量事故、无34条之不良记录 申请：申请配送集中采购药品的流通企业应在规定的时间内递交 书面申请 1 审核：由省政务中心组织省公共资源交易服务中心、省食品药品监督管理局对企业资质进行审核 2 公布：通过审核的企业名单在海南省医药集中采购服务平台公布 3 选择：中标药品生产企业必须从网上公布的名单中选择委托药品流通企业 4 第三章 药品配送模式 第8条 第四章 配送要求和合同管理 4 集中采购药品实行配送合同管理制度 1 药品流通企业与医疗卫生机构之间应签订合同并严格履约，合同执行周期与招标采购周期保持一致 2 医疗卫生机构与药品流通企业不得要求对方签订任何规定之外的附加合同 3 第四章 药品配送要求和合同管理 第9条 中标药品生产企业应与接受委托配送的药品流通企业签订药品配送（购销）合同 1 合同应明确中标品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容 2 药品生产企业和药品流通企业需转配送关系无法达成一致的，需报省公共资源交易服务中心、省卫生计生委备案 3 第四章 药品配送要求和合同管理 第10条 医疗卫生机构应相对集中采用网上电子订单、 传真、电话等方式向签订配送合同的药品流 通企业报送中标药品采购计划 第11条 第四章 药品配送要求和合同管理 1、配送要求 及时、足量地 在时限要求内配送 2、县级以上时限 发出购药计划后24小时内送达，每周配送次数不少于2次 3、基层配送时限 发出购药计划后48小时内送达，每月配送次数不少于4次 4、节假日配送 节假日纳入配送时限内正常配送 5、特殊情况配送 属疫情、灾情、突发性事件和急救等药品应在事发第一时间及时配送，不计入上述常规配送次数之内 第四章 药品配送要求和合同管理 第12条