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HPLC-ELSD法测定大豆磷脂注射液中有关物质 ? 实验与研究? 2007年第31卷第8期第366页 药学琏展 2.5.4吸收曲线考察在测定含量的同时,于200 ～ 400nm波长范围内对各配伍溶液进行扫描.结果 显示,在各时间点,各配伍溶液的吸收曲线形状和吸 收峰无变化,未见有吸收峰增减. 3讨论 本文采用紫外分光光度法对配伍溶液中头孢硫 脒,头孢美唑和头孢替唑钠等3种头孢菌素进行相 对含量测定,操作简便,木糖醇注射液无干扰,结果 准确可靠.在25℃下,这3种头孢菌素与木糖醇注 射液配伍后8小时内,其配伍溶液的pH值,紫外光 3662007,Vo1.31,No.8 ProgressinPharmaceuticalSciences 谱以及相对含量均无明显变化.提示,临床上这3 种头孢菌素与木糖醇注射液可在25℃下混合后8 小时内静脉滴注. [参考文献] [2] [3] 陈新谦.新编药物学[M].14版.北京:人民卫生出版 社.1997:62. 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].15版.北京:人 民卫生出版社,2003:660. 国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部)[M].北 京:化学工业出版社,2005:155.157. HPLC—ELSD法测定大豆磷脂注射液中有关物质 蒋玲,陈亮,刘衍兴,屠锡德,周建平 (1.徐州市光合生物营养品有限公司研发部,江苏徐州221003;2.江苏恩华药业集团有限责任公 司技术中心,江苏徐州221003;3.中国药科大学药剂学教研室,江苏南京210009) [摘要]目的:建立HPLC-EISD法测定大豆磷脂注射液中有关物质溶血性磷脂酰胆碱的含量.方法:采用C.8 色谱柱(250lnmx4.6IBm,5/an),以甲醇一冰醋酸(500:10,用三乙胺调pH至6.2)为流动相,柱温为室温,流速为1.0 mL/min,进样量为10止;蒸发光散射检测器参数:载气为空气,载气压力为250kPa,载气流量为2.0L/min,漂移管温 度为6o℃.结果:大豆磷脂注射液中主成分磷脂酰胆碱和溶血性磷脂酰胆碱能很好地分离检出,其线性浓度范围 分别为20.48O1.6(,=O.9995)和10.652532.6(,=O.9994)mg/L,溶血性磷脂酰胆碱的最低检测限为5.326ng. 辅料对检测无干扰.结论:该方法准确,灵敏,快捷,适用于大豆磷脂注射液中有关物质的测定. [关键词]大豆磷脂注射液;有关物质;溶血性磷脂酰胆碱;I-IPLE.ELSD法;含量测定 [中图分类号]0657.72[文献标识码]B[文章编号]1001—5094(2007)08—0366—04 DeterminationofRelatedSubstancesinSoybeanPhosphatidylcholineInjection byHPLC—ELSD JIANGLing,CHENLi,LIUYan-xing,Tu)(i-de,ZHOUJian-ping3 (1.Ramp;DDepartment,GuangheBiologicalamp;NutrimentCo..,【221~3,China;2.Tech- nologyCentre,JiangsuEhwaPharmaceuticalGroupCo.Ltd.,Xuzhou221~3,China;3.Departmentof Pharmaceutics,ChinaPharmaceuticalUniversity,Nanfing21009,China) [Abstract]Objective:ToestablishaHPLC-ELSDmethodforthedeterminationofrelatedsubstances(1yso- phosphatidylcholine,LPC)insoybeanphosphatidylcholineinjection.Methods:ACl8column(2501Tffn×4.6 [接受日期]2007.07.10通讯作者:屠锡德,教授; 研究方向:缓控释药物研究; Tlel:025E-mail:xidetunew@125.p_,om 2007,11o1.31,No.8367 ProgressinPharmaceuticalSciences 药学进展?实验与研究? 2007年第31卷第8期第367页 I砌,5wn)andthemobilephaseofmethanol-glacialaceticacid(500:10,adjustedtopH6.2withtriethyl- amine)wereusedatroomtemperaturewithaflowrateof1.0m工/minandainjectionvolumeof10L