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2001/04 华夏认证中心  GB/T19001-2008《质量管理体系要求》讲义 林横黇 国家注册高级审核员 013818151099 E-mail:lht9000sh@163.com 自我介绍 姓名 工作单位 学历 工作经历和QMS/EMS/OHSMS 经历 学习目的 对培训的要求 注：每人不超过一分钟 学习要求 积极参与培训全过程 上课时应将手机、BP机关闭 不迟到、不早退、不缺勤 不从事与培训无关的活动 课堂内禁止吸烟 课程目标 课程目标 通过培训，使学员熟悉ISO9001:2008标准的内容及相关的情况；了解ISO9001:2008标准与ISO9001:2000标准的区别。 QMS标准的产生和发展 一、ISO 9000系列标准 1979年 ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会成立； 1986年 ISO/TC176完成第一个国际标准—ISO 8402； 1987年 又一次发布5项标准，称为ISO 9000系列标准。 ISO9000：1987《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》 ISO9001：1987《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002：1987《质量体系——生产和安装的质量保证模式》 ISO9003：1987《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004：1987《质量管理和质量体系要素——指南》 。 QMS标准的产生和发展 二、ISO 9000族标准 ISO 9000族定义：由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。 截止到1994年，ISO 9000族发展16项标准（1994年给ISO 9000族转版） 到1999年ISO 9000族已超过20项标准 QMS标准的产生和发展 三、2000版ISO 9000族的构成： 核心标准； 支持标准和技术报告； 小册子（应用指南）。 2000版ISO 9000族核心标准 ISO 9000： 2000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001： 2000 质量管理体系 要求 ISO 9004： 2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011：2003 质量和（或）环境管理体系审 核指南 2008版ISO9001标准 说明 ISO 9001:2008 was issued on November 13, 2008. ISO和IAF认为ISO 9001:2008标准没有引入新的要求。ISO 9001:2008标准只是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO 9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO 9001:2000的要求，并增强与ISO 14001:2004的兼容性。 GB/T 19001 第四版替代第三版标准（GB/T 19001—2000），通过对其修订，以明确表达并增强与GB/T 24001—2004 的相容性。本标准发布时，代替GB/T 19001—2000。 附录B 中给出了第三版和第四版之间的具体变化。 引言 0.1 总则 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： 0.1 总则 a) 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险， b) 组织的变化的需求， c) 组织的特定目标， d) 组织所提供的产品， e) 组织所采用的过程， f) 组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000 和GB/T 19004 中所阐明的质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 0.2 过程方法 为了产生期望的结果，组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性（年轻人） 过程方法 输入A 输出A