执业中药师-中药专业知识(一)教案2019最新版0501.docVIP

执业药师考试辅导　 　　　中药学专业知识一 　　　　　　 第 PAGE 1页 第五章　中药质量标准和鉴定 　　学习要点：　　1.药品标准：中国药典、部颁药品标准　　2.四大鉴定要点　　3.中药安全性检测　　4.中药质量评价 　　 第一节　中药的质量标准 　　1.国家药品标准　　①中国药典　　一部2603=药材饮片618+植物油脂和提取物47+制剂1493　　药品生产、供应、使用和检验等单位都必须遵照执行的法定依据。　　②部颁药品标准：中药材、中成药、进口药材　　药典中未收载的品种或内容。　　2.地方药品标准　　中药饮片炮制规范、中药材标准　　 　　3.中国药典内容　　①凡例　　为正确地使用药典进行药品质量检定的基本原则，是对药典正文、附录及质量检定有关的共性问题的统一规定。　　包括：正文，附录，名称及编排，项目与要求，检验方法和限度，计量，精确度，试药、试液、指示剂，动物试验，说明书、包装、标签。　　精确度专题——取样量的准确度和试验精密度　　①称取0.1g：系指称取重量可为0.06～0.14g　　2：1.5～2.5　　2.0：1.95～2.05　　2.00：1.995～2.005　　精密称定：称取重量应准确至所取重量的千分之一　　称定：称取重量应准确至所取重量的百分之一　　约：取用量不得超过±10%　　②恒重：试品连续两次干燥或炽灼后称重差异＜0.3mg　　 　　②正文质量标准基本内容 项目 内容 名称 中文名、汉语拼音、中药拉丁名 基原 原植（动）物科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位、采收季节、产地加工 性状 形状、大小、表面颜色、质地、断面特征、气、味 鉴别 显微：组织、粉末、显微化学反应 理化：一般理化鉴别、薄层色谱 检查 杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素 浸出物测定 水溶性、醇溶性、醚溶性 含量测定 有效成分、毒性成分、指标性成分（方法、限度/幅度） 炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏 　　X：下列属于《中国药典》基原部分内容的是　　A.原植物的科名　　B.原植物名　　C.中药拉丁名　　D.采收季节　　E.产地加工 ?? 『正确答案』ABDE 『答案解析』C中药拉丁名属于名称。 　　X：《中国药典》规定，中药材及饮片的检查项目有　　A.杂质　　B.水分　　C.灰分　　D.有关物质　　E.重金属及有害元素 ?? 『正确答案』ABCE『答案解析』D不是中药材及饮片的检查项目。 第二节 中药鉴定的内容和方法 　　依据国家和地方的药品标准——　　对中药的真实性、安全性和质量进行鉴定和评价　　品种真伪→来源→性状→显微→理化→DNA分子标记、指纹图谱　　　　　↓　　质量优劣→纯度→质量优良度　　安全性：毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素 　　　　一、中药的真实性鉴定　　（一）基原鉴定（来源鉴定）——确定学名　　1.原植（动）物　　观察植物形态→核对文献→核对标本　　科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位　　例如：山楂 ——蔷薇科植物 山里红Crataegus pinnatifida Bge. var. major N.E.Br.或山楂C. pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。　　山楂拉丁学名：Crataegi Fructus　　　　2.矿物药　　类、族、矿石名或岩石名。 　　植物分类学基本知识　　山楂分类等级：植物界、被子植物门、双叶子植物纲、蔷薇目、蔷薇科、苹果亚科、山楂属、山楂/山里红（变种var.）　　种：植物分类的基本单位——生殖隔离　　 　　（二）性状鉴定　　通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴别中药的真伪优劣——简单、易行、迅速　　1.内容——考试重点传统的经验鉴别（术语）　　药材：形状、大小、色泽、表面特征、质地（角质样）、断面特征（自然折断面、横切面同饮片）、气、味、水试、火试　　饮片：形状、大小、表面特征（外表面、切面）、色泽、质地、断面、气、味　　饮片与完整药材相比，改变了形状、大小、颜色、甚至气味（某些炮制品）。 　　2. 药材形状、表面特征 形状 党参（狮子头）、防风（蚯蚓头） 海马（马头蛇尾瓦楞身） 表面特征 海桐皮（钉刺）、合欢皮（皮孔棕红椭圆） 、辛夷（苞片外被长茸毛） 　　　　 　　3.饮片形状　　 　　4.药材、饮片断面专题　　菊花心：黄芪、甘草、防风　　车轮纹：防己、大血藤、青风藤　　金井玉栏：黄芪、板蓝根、桔梗　　异形维管束