技术规范编制程序.docx

CQC技术规范编制程序 1 总则 技术规范是认证依据之一，主要作为检验依据。技术规范的制定前提是此类产品或服务的认证没有相应或适用标准。当前，认监委对认证技术规范采取备案管理制定，每三年进行一次复审。要制定技术规范，首先向国家标准化管理委员会和相关TC提出国家标准制修订建议，经TC确认后，在相应标准发布实施前，可以制定认证技术规范。制定技术规范应符合以下要求： a) 符合国家的有关政策要求； b) 要与已颁布实施的国家标准相协调，如无国家标准，要考虑与国际标准或国外先进标准的协调；等同翻译国际标准也应备案； c) 要充分考虑我国企业的生产、技术和管理水平； d) 技术规范文稿的编写应符合GB/T1.1和GB/T1.2的要求； e) 技术规范应保证科学性、完整性、可操作性和适用性。 2 编制要求 认证技术规范的编制应满足认监委《认证技术规范管理办法》及其实施细则的要求。体例格式GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求来编写。 3 前期准备 3.1 认证技术规范应在启动认证项目研发之前制定，或结合认证项目研发同时制定，结合认证项目研发制定技术规范时，应在项目审定前5个月提交备案资料。 3.2 准备制定阶段应进行广泛的充分的调研，包括行业状况、企业意见、国内外标准情况等，进行必要的试验验证。填写《技术规范立项申请表》，说明编制该技术规范的必要性，经批准后再行编制并备案。技术规范的制定结合项目研发同时进行时，也应提交《申请表》，作为项目中独立项目进行时效、质量的控制。 3.3 组建技术规范起草组，制定认证技术规范。 第一起草人担任起草组组长（项目经理），原则上为中心员工。组长全面负责项目的落实和管理，协调工作进度，确保技术规范的质量，并定期向质量技术部汇报编制的进展情况。组长（项目经理）应满足以下资格、能力的要求： 1）熟悉技术规范的编制要求 2）有较高的专业水平和组织能力 3）参加过标准制定工作，或有相关经历，参加过GB/T1.1的培训 4）部长及以上职务或工程师以上职称 5）对工作有强烈的责任心和脚踏实地的工作精神 起草组包括认证机构、检测机构、企业的相关人员，还需考虑吸纳相关TC、行业组织以及其它有关方面共同参与制定工作。起草组的成员应具有丰富理论知识和实践经验、熟悉标准化业务及有关法规，具有较强文字表述能力。 3.4 起草组制订具体的工作计划，包括工作内容和进度，技术规范的主要技术内容，起草组成员分工等,报质量技术部备案。 4 编制阶段 4.1 起草组编写技术规范初稿，编写要以调研数据为依据，注意技术合理、版面清晰、文字表述准确、简洁、易懂。技术规范一般包括（但不限于此）： a) 封面； b) 目次； c) 前言； d) 范围； e) 规范性引用标准； f) 术语和定义； g) 技术要求 h) 检测项目及试验方法 i) 结果判定。 体例格式必须按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》编写。 4.2 技术规范起草组应编写《编制说明》，编制说明包括以下内容： a) 制定认证技术规范的必要性； b) 与相关法律法规以及国家有关规定的关系； c) 与现行标准的关系，包括存在的差异及理由； d) 参与制定认证技术规范的各方的情况； e) 制定原则、确定主要内容的依据和验证情况； f) 制定过程，包括重大分歧意见的处理经过和依据、征求和处理意见的经过； g) 其它应予说明的事项。 4.3 征求意见 起草组将《认证技术规范》(征求意见稿)和《编制说明》发送有关单位征求意见。征求意见应有较广泛的覆盖面，包括企业、检测机构等。起草组收集、整理、分析来自各方的意见，填写《意见汇总处理表》。 4.4 起草组（项目组）结合征求的意见进行修改，提出《认证技术规范》（送审稿）。修改后的技术规范若有重大改动，或对征求意见稿分歧意见较大时，应第二次征求意见，直至完成送审稿为止。 4.5 审定阶段 起草组（认证研发项目组）组织相关方对技术规范进行审查，可以采取会审或函审两种形式。审定的内容主要是： 1）是否符合标准化法规、认证认可规章制度的规定以及与相关标准和技术规范协调一致； 2）技术内容是否符合技术的发展方向，引导行业的发展； 3）技术规范的可操作性和准确性； 4）编写方法是否符合编写规定，资料是否完整。 审定结束后，形成会议纪要或审定专家名单和审定意见。 该审定可考虑和认监委组织的技术规范审查合并进行，但需要做好前期准备工作，以满足审查的要求。 4.6 起草组联系相关TC，出具《技术规范与标准关系确认单》。 5 备案 5.1 按照CNCA《认证技术规范管理办法》的要求，向CNCA提交备案。备案工作由质量技术部归口管理。起草组向质量技术部提交备案资料如下：