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在2010年2月24日召开的山东省济南市科技奖励暨创建国家创新型城市动员大会上,济南市食品药品监督管理局自主研发的《济南市食品药品监管信息系统》获市科技进步二等奖。
该系统立足于解决食品药品监管中的实际问题,充分体现协同监管理念,属于综合性的食品药品监管信息化解决方案。该项目共分两期建设,主要包括:统一办公平台、许可电子审批、许可证书管理、远程动态监控、稽查办案、监督检查、涉药人员管理、抽样检验、诚信管理、综合监管档案、特定品种监控、离线采集、短信平台、内外网站管理、安全验证系统等功能模块。
各功能模块自2007年陆续上线以来,在不断深化应用中收到了较好的成效:
一是促进了监管精细化。形成涉药单位综合监管电子档案,通过将监督检查情况、药品抽样情况全部纳入计算机系统中,使全系统信息整合和共享,可以方便地进行统计分析,为日常监管提供依据,使监管更加全面和精细。同时利用诚信管理系统,记录涉药单位优良记录和不良记录,计算机根据标准自动判定企业诚信等级,使分类监管智能化。
二是推动了办案质量的提高。案件从举报受理到做出行政处罚各环节全部纳入该系统。系统做出严格的流程控制,并实行案件动态监控,有效规范办案行为和办案程序。涉药单位受到行政处罚的情况也会自动进入监管档案,为加强日常监管提供了依据。
三是实现了三级联动在线审批。对药品零售企业申办等行政审批事项,申请人可以在局外网网站进行相关审批材料的在线填报,并可通过网站获知审批状态和结果,足不出户就可以办理相关事项。目前已形成了区县局初审、审批大厅受理、市局审批的三级联动审批机制,既提高了行政效率,也为管理相对人办事提供了方便。
四是实现对重点涉药单位远程动态监控。目前,已将全部药品批发企业、城区药品零售企业、高风险药品生产企业、重点医疗机构、重点医疗器械生产经营单位纳入了该系统,一旦有问题药品,可以在很短的时间内查出分布情况。远程动态监控也为查处挂靠等违法经营行为提供了线索,同时为药监和企业搭建了互动平台。
五是实现了市县两级监管信息资源共享。系统运行以来为市县两级局办公搭建了统一平台,使各类监管信息及时共享和互动,形成了全系统的协同机制,在处理日常政务和监管业务方面发挥了重要作用。
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