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PPAR激动剂最新研究进展 -----缺血性卒中及短暂性脑缺血（TIA）患者 应用吡咯列酮研究(IRIS TRAIL) 深圳微芯医学研究部 2016.2 内容提要 研究背景 研究设计与方法 主要结果总结 研究提示 研究背景 在全球范围内，每年有1400万患者发生缺血性卒中和短暂性脑缺血；罹患上述疾病的患者在未来发生心血管事件的风险显著增高； 胰岛素抵抗不仅普遍存在与2型糖尿病患者而且在超过50%缺血性卒中或者TIA患者也存在； TZD类药物（基于PPAR-γ受体激动剂）是当前最有效增强胰岛素敏感性，改善胰岛素抵抗的药物； 卒中后胰岛素抵抗干预研究（IRIS)目的是验证以下科学假设：吡格列酮应用于已发生缺血性卒中或者短暂性脑缺血（TIA）且伴有严重胰岛素抵抗（无糖尿病）的患者是否可以减少终点事件如卒中和心肌梗死的发生率。 研究设计与方法 筛选期 吡咯列酮治疗组 安慰剂治疗组 4周 4周 4周 15mg 30mg 45mg 剂量稳定期间 随访 随访 随访 研究历时5年 多中心、随机、双盲、对照研究 R 1：1 主要研究终点：首次致命或非致命卒中或心肌梗死发生 预先设定次要研究终点：卒中；急性冠脉综合症；因卒中、心梗、心衰造成的住院或死亡；全因死亡；新发糖尿病；认知功能减退 研究过程中患者出现心衰、膀胱癌、或两次低能量骨折将终止治疗 基线人口学信息 两个试验组无差别 实验室检查与伴