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长治第三人民医院 《药讯》 2014年第 1期
药讯
药剂科主办2014 年第 1 期 2014年 9 月
医药信息
欧盟不推荐肾素 -血管紧张素系统药物的联合使用 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?1
FDA 批准首款吸入式胰岛素 Afrezza 上市 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2
不良反应
静脉应用胺碘酮致急性严重肝损伤一例 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3
婴儿静脉输注头孢曲松钠相关结石 2 例? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5
合理用药
预防血栓,华法林与阿司匹林的区别? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 8
孕妇抗过敏药的选用 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 10
中西药联合应用的注意事项? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 11
抗菌药物
从皮试误区浅谈头孢菌素类抗生素的规范化应用 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?13
2014 版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》精选? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?15
新药介绍? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 17
医药信息
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长治第三人民医院 《药讯》 2014年第 1期
欧盟不推荐肾素 -血管紧张素系统药物的联合使用
欧洲药品管理局( EMA)的药物警戒风险评估委员会( PRAC)评估了作用
于肾素-血管紧张素系统( RAS)、控制身体血压和体液的激素系统的不同类别药
物联合使用的风险。这些药物(称为作用于 RAS的药物)包括三大类: ARB类药
物(含活性物质阿齐沙坦、坎地沙坦、依普罗沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙
坦、替米沙坦或缬沙坦) 阻断血管紧张素Ⅱ受体, 阻断血管紧张素Ⅱ受体后会引
起血管扩张,有助于减少肾脏对水的再吸收,从而降低血压; ACE抑制剂(贝那
普利、卡托普利、西拉普利、地拉普利、依那普利、福辛普利、咪达普利、赖诺
普利、莫昔普利、培哚普利、喹那普利、雷米普利、螺普利、群多普利或佐芬普
利)和直接肾素抑制剂 (阿利吉仑) 阻断参与体内产生血管紧张素 II 的特定酶的
作用(ACE抑制剂阻断血管紧张素转换酶,而肾素抑制剂阻断被称为肾素的酶) 。
RAS参与维持身体的水盐(电解质)平衡,从而控制血压。作用于 RAS的药物用
于治疗高血压(血压高)和充血性心力衰竭(一种心脏疾病,患者的心脏不能泵
出足够的血液供全身使用) ,而有些也用于治疗某些肾脏疾病,以降低尿中蛋白
质丢失。为了达到更好的控制效果, 可联合用药, 但由于与单独使用一种药物相
比,作用于 RAS的多种药物联合使用会增加高钾血症(血钾水平高) 、低血压和
肾功恶化的风险,而且可能不会获得预期获益,因此,出于这种考虑, EMA 对
此类药物的联合使用进行了评估。
此次评估是对 EMA在2012年2 月对含阿利吉仑药物开展的评估工作的后续
工作。当时的结论认为,阿利吉仑与 ACE抑制剂或 ARB联合使用可能会增加心
脏、血液循环和肾脏副作用的风险, 因此不建议在任何患者中使用, 且应禁止同
时并发有糖尿病或中度至重度肾损害的高血压患者使用。
经过评估, 2014 年 4 月 11 日,欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员
会(PRAC)发布消息称,不推荐联合使用以上任何两类药物,尤其是同时罹患
有糖尿病相关肾脏问题(糖尿病肾病)的高血压患者不应给予 ARB与 ACE抑制
剂。如果必须联合使用这种药品时, 必须在专家监督下密切监测肾功能、 水盐平
衡和血压( ARB 类药物坎地沙坦或缬沙坦现已获得许可,可在心衰患者中作为
ACE抑制剂的补充治疗,上述建议也包含该用途) ;在肾损害或糖尿病患者中禁
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长治第三人民医院 《药讯》 2014年第 1期
止将 ARB或 ACE抑制剂与阿利吉仑联合使用。
此外,来自几个大型研究的证据显示,在并存各种心脏和循环系统疾病或 II
型糖尿病患者中, 与单独使用任一药物相比, ARB与ACE抑制剂联合使用与高血
钾、肾损害或低血压风险增加相关。 此外,在心力衰竭的患者中未观察到双重阻
断带来显著获益, 且仅在不合适采用其他治疗的特定心力衰竭患者组中, 获益大
于风险。
来源:EMA
FDA批准首款吸入式胰岛素 Afrezza上市
美国食品药品监督管理局( FDA)已批准吸入式人胰岛素产品 Afrezza
(MannKind 公司生产) 上市,用于改善成年 1 型和 2 型糖尿病患者的血糖控制。
Afrezza是一种速效吸
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