Q_ZYJ 009-2018葡萄糖醋酸氯已定抑菌液.pdf

江 西 一 健 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ZYJ 009-2018 ________________________________________________________________________ 葡萄糖醋酸氯已定 抑菌液 2018-01-18发布 2018-02-12实施 江西一健药业有限公司 发 布 Q/ZYJ 009-2018 目 次 前言Ⅱ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则4 7 标示、标签、包装、运输、贮存、保质期5 8 附录A （规范性附录）金银花等中药材提取液的生产工艺及质量要求 6 Q/ZYJ 009-2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工导则第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西一健药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：夏汉斌。 Ⅱ Q/ZYJ 009-2018 葡萄糖醋酸氯已定抑菌液 1 范围 本标准规定了葡萄糖醋酸氯已定抑菌液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输、贮存。 本标准主要有效成分葡萄糖醋酸氯已定，甘油，薄荷脑，纯化水为原辅料，经溶解、配制、灌装、包装制成的 植物草本抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 8318-2008食品添加剂 GB/T13206-2011甘油 GB 1597-2002一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部监督发 【2009】53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 【2005】426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局令第75号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 葡萄糖醋酸氯已定 薄荷脑 3.1.2 应符合 《中华人民共和国药典》一部的要求，薄荷脑等中药材提取液及生产工艺的质量应符合要求。 3.1.3 甘油 应符合GB/T 13206-2011的要求。 1 Q/ZYJ 009-2018 3.2 感官指标 淡黄色至棕黄色的液体，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标