Q_SXJA028-2018有机酸解毒片.pdf

山西九安生物科技有限公司企业标准 产品标准号Q/SXJA028―2018 有机酸解毒片 2018―01―05发布 2018―03―05实施 山西九安生物科技有限公司 发布 Q/SXJA028―2018 前言 本标准由山西九安生物科技有限公司提出。 本标准由山西九安生物科技有限公司起草。 本标准为首次发布。 本标准主要起草人：许达理 Q/SXJA028―2018 1范围 本标准规定了有机酸解毒片的要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮存。 主要成分：柠檬酸、果酸、氨基酸、磷酸。 2规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最 新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志； GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备； GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备； GB/T 2091-2008 工业磷酸标准； GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法； GB/T 9855-2008 化学试剂 一水合柠檬酸 （柠檬酸）； GB 13648-1992 化学试剂 氨基酸测定通则。 3技术要求 3.1外观：淡黄色片状。 3.2项目指标 项目 指标 柠檬酸含量， % ≥ 20.0 果酸含量， % ≥ 20.0 氨基酸含量， % ≥ 20.0 磷酸含量， % ≥ 20.0 4试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T 6682中规定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定时，均按照GB/T601、GB/T603 之规定制备。 4.1柠檬酸含量的测定 精确量取本品100ml，加2滴酚酞指示液 （10g/l），用氢氧化钠标准滴定溶液[c （NaOH） 1mol/l]滴定至溶液呈粉红色，保持3分钟。 柠檬酸的质量分数W ，数值以%表示，按式 （1）计算：1 1 Q/SXJA028―2018 V×C×M W1 ×100……………… （1） m×1000 式中： V氢氧化钠标准滴定溶液体积的数值，单位为毫升 （ml）； C氢氧化钠标准滴定溶液浓度的准确数值，单位摩尔每升 （mol/l）； m样品质量的数值，单位为克 （g）； M柠檬酸的摩尔质量数值，单位以克每摩尔 （g/mol）（M 70.05）。 4.2 果酸含量的测定 4.2.1苹果酸在酸性缓冲液中，利用反相键合色谱法将其从样品基质中分离出来，根据 该类物质在紫外线波长下的吸收进行定性和定量分析。 4.2.2试剂 4.2.2.1溶剂