医疗失效模式及效应分析使用规范课件.docVIP

瑞安市人民医院 文件编号 Adm-002 行政管理 生效日期 医疗失效模式及效应分析使用规范 修改日期 页码 1 / 7 一 介绍 医疗失效模式及效应分析 (Healthcare Failure Mode and Effect Analysis- HFMEA) 是由 VA National Center for Patient Safety 专门为医疗保健机构研发的前瞻性危机分析系统，它通过系 统性、 前瞻性地检查某个流程可能发生故障的途径， 重新设计该流程， 以消除故障发生的可 能性，使故障的不良结果降到最小。 HFMEA 简化了传统 FMEA 的可侦测性和关键性步骤， 引进决策树方法，用危害矩阵代替 RPN，使之更加合理地应用于医疗机构的前瞻性风险分 析。 二 定义 医疗失效模式及效应分析 (HFMEA) ： 1 一种前瞻性评估，通过识别和改善流程的步骤，确保安全和理想的临床结果。 2 一种识别和防止过程问题发生的系统方法。 危害分析（ Hazard Analysis）： 收集和评估选定流程的危险信息的过程。危害分析的目 的是建立重要的危险清单 ，如果这些危险得不到有效控制将会导致伤害或得病。 失效模式（ Failure Mode）： 导致一个流程或子流程不能提供预期结果的异常方式。 有效的控制措施 ：消除或大大减少危险事件发生可能性的屏障。 三 适用范围 医疗风险前瞻性分析领域 四 HFMEA 步骤 步骤 1 定义 HFMEA 主题 明确定义要研究的流程。 步骤 2 建立团队 该团队是多学科的，包括主题专家和顾问。 步骤 3 画出流程图 A 画出并验证流程图（这是一个过程与时间顺序图）； B 用连续编号定义流程图的每个步骤； C 如果流程是复杂的，明确流程的焦点步骤（采取重点关注）； D 明确每个流程下的子流程，用连续字母标识 1a,1b,3e,3f等； E 创建一个有子流程组成的流程图。 (注: 在分析前确定所有流程和子流程非常重要。 ) 步骤 4 进行危害分析 A 在步骤 3 中确定的子流程下列出所有可能 / 潜在的失效模式，并连续编号， 记入失效模式工作表。 (注: 这个步骤需要专业知识和经验，运用 NCPS 分发/ 触发问题法、头脑风 暴、因果图等多种方法确定失效模式。 ) B 确定潜在的失效模式的严重性和可能性（见失效模式严重度评估表和失效模 式可能性评估表） ，记入失效模式工作表。 在危害得分矩阵中查找危险分数， 记录在 HFMEA 工作表。 C 使用决策树 （见 HFMEA 决策树图） ，以确定失效模式是否值得进一步行动。 将行动“继续”或“停止”记录在 HFMEA 工作表，如果行动为“停止”继 续步骤 4B 确定下一个子流程，如果得分是 8 或更高，记录任何“停止”决 定的理由。 瑞安市人民医院 文件编号 Adm-002 行政管理 生效日期 医疗失效模式及效应分析使用规范 修改日期 页码 2 / 7 D 列出所有需要继续行动的失效模式的潜在原因， 分析并记录在 HFMEA 工作 表。 (注: 每个失效模式可能有多个原因， 失效模式包括任何阻止执行子流程的可 能出错，例如：登录到一台笔记本电脑的处理步骤，可能的失效模式是不能 够登录、登录延迟，可能的失效模式原因包括计算机不可用、没电源、操作 者没有登录 ID 等。) 步骤 5 行动和结果测量 A 确定是否要“排除 eliminate”、“控制 control ”或“接受 accept”失效模式 原因，记录在 HFMEA 工作表。 B 确定每个需要排除或控制的失效模式的行动描述。 (注: 将控制措施放置在流程中的最早可行点。多种控制措施，可以放置在这 个流程中来控制一个单一的危险。一个控制措施可在流程中被多次使用，团 队意见不一致时征求负责人的意见，在全面实施前测试流程改变。 ) C 确定将对重新设计的流程进行分析和结果测试的措施。 D 确定一个负责任的个人按要求来完成建议的行动。 E 表明上级管理层是否同意所建议的行动。 五 附件 1 失效模式严重度评估表 2 失效模式可能性评估表 3 危害评分矩阵 4 HFMEA 决策树 5 失效模式效果分析（ HFMEA ）记录单 6 HFMEA 工作表 获经批准 院长 日期 2014-4-8 失效模式严重度评估表 灾害事件 严重事件 中度事件 轻度事件 Catastrophic Event Major Event Moderate Event Minor Event 失效可 能造成 人 失效造成严重的 失效可以用转变流 失效 不会被 顾 事件描述 员死亡或受伤 客户不满 程或产品替代，但 客察觉，不会影 有轻微性能损失 响服务 死亡或 主要功 能 身体功能永久性 无伤害 增加住院日或 1-2 永久性 丧失、 自 减弱