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XXXX制药有限公司 供应商情况调查表 文件编号：ZLL-03-001-02 审评时间： 年 月 日 基本情况 单位名称 性质 地址 电话 传真 注册资金 法人代表 员工人数 ，其中高级 人，中级 人，初级 人 营业执照 发放日期 有效期 生产经营范围 编号 发放单位 生产（经营）许可证 发放日期 有效期 生产经营范围 编号 发放单位 部门设置 质量管理体系 质量管理机构名 称 负责人姓名 职称 职务 人员 人，其中高级 人，中级 人，初级 人 检验室面积 主要检测设备 本公司用产品 需检验项目 不能检测的项目 检验设备 缺少的检测设备 质量标准名称 标准文号 质量管理文 件 完善□ 基本完善□ 无□ 管理 记录 有□ 基本有□ 无□ 检验记录 完善□ 基本完善□ 无□ 生产管理 现场管理 良好□ 一般□ 差□ 生产记录 完善□ 基本完善□ 无□ 卫生管理 好□ 一般□ 差□ 自动化 程 度 高□ 一般□ 较差□ 无□ 内包装材料或直接入药物料的生产线是否与GMP要求相符 符合□ 基本符合□ 不符合□ 生产管理文件 完善□ 基本完善□ 不完善□ 作业指导书 （或工艺规程） 完善□ 基本完善□ 无□ 仓储管理 面积 温湿度控制 有□ 无□ 卫生状况 好□ 一般□ 差□ 物料管理 好□ 一般□ 差□ 销售记录 完善□ 不完善□ 无□ 管理文件 完善□ 基本完善□ 不完善□ 合格报告书 有□ 部分有□ 无□ 注：1、供应商提供《营业执照》、《生产（或经营）许可证》、本公司所用产品“质量标准”及批准证明文件复印件一份，并加盖红色公章。 2、其它变更证明加盖红色公章的复印件一份。 XXXX有限公司 供应商审计报告 文件编号：ZLL-03-002-02 审核时间： 年 月 日 供应商名称 供应商地址 联 系 电 话 传 真 邮政编码 物 料 名 称 审核项 审计内容 YES NO 资 质 情 况 □中药饮片生产企业： □企业法人营业执照 □药品生产许可证 □GMP认证证书 □药品批发企业：□企业法人营业执照 □药品经营许可证 □GSP认证证书。 □药用辅料生产企业： □企业法人营业执照 □药品生产许可证 □GMP认证证书 □药用辅料批准生产的证明性文件。 □药用内包材生产企业： □企业法人营业执照 □药用包装材料容器注册证。 其它资质情况： ① ② ③ □ □ 后勤保障部审核意见： 负责人： 日期： 质量部审核意见： 负责人： 日期： 主管质量负责人意见： 负责人： 日期： 审核结论：A批准□ B不批准□ 所审核供应商为我单位此物料的指定供应商。 批准人： 日期： 备注：判定时，认为符合的在“□”中划“√”。