药品验收工作常见问题的讨论.docVIP

PAGE PAGE 1 药品验收工作常见问题的讨论 　　【摘要】药品的验收是药品管理流通和管理中的重要环节，药品验收的质量和效率直接影响到药品市场的流通，同时还能够保障患者的能够安全的用药，因此，如果药品验收工作不到位或者存在一些问题就极容易导致药品市场絮乱，甚至还可能给人们的身体健康造成极大的威胁。而为了使药品验收工作水平得到进一步提升，加大对药品验收工作中存在问题的分析研究力度就显得尤为重要。本文通过对药品验收工作常见问题的分析，然后针对其中存在的问题提出了正确的药品验收工作流程，以供同行参考。 　　【关键词】药品验收；规定；讨论 　　引言 　　随着社会的发展，我国的经济也呈现出高速发展的态势，人们的生活生产水平不断提高，因此人们对医药的关注程度也越来越高。而国家和有关部门对药品这种特殊商品的质量和性能也提出了更为严格的要求。由于药品是人们日常生活中必不可少的物品，药品的质量和性能与人们的身体健康水平息息相关，因此其重要性自然不言而喻。而为了确保药品能够要到病除和促进医药事业的发展，在药品市场的流通过程中，就必须要对药品进行验收，从而才能够避免一些不合格的药品进入医药市场，从而给人们的身体造成影响。并且随着人们对药品验收工作的认识不断加深，使当前药品验收工作的水平得到了提升，然而就目前药品验收工作的实际情况而言，其中还存在着一些难以解决和克服的问题，这些问题严重的制约了医药事业的发展，同时还给人们的身体健康留下了极大的隐患。因此为了提高药品验收工作的水平，加大对要是工作常见问题的分析研究力度不仅意义重大，而且迫在眉睫。本文从药品有效期出发，对药品验收工作常见问题进行了深入分析，然后针对其中存在的问题提出了正确的药品验收工作流程，希望能够起到抛砖引玉的效果，使同行相互探讨共同提高，进而为我国今后的药品验收工作起到一定的参考作用。 　　一、药品验收工作中常见的问题 　　1、有效期国家规定：保质期是指产品在正常条件下的质量保证期限，因此保质期也即是确认物品是否发生变质的一个重要依据，不管什么物品其保质期总是人们最先关注的焦点。而对于药品来说也同样如此，药品的保质期直接决定了药品是否还具备要用价值，有些药品在超过保质期过后甚至会发生一些变化，从而产生一些有害物质，给人的身体造成极大的影响，因此在药品验收工作中加大对药品保质期的重视程度就显得尤为重要。然而就当前药品在检查器保质期的实际情况而言，有些药品就没有标明保质期，从而给人们在购买药品时造成了极大的困扰，甚至不知道是否能够服用该药品，因此要想提高药品验收的水平，首先应该从保质期着手。 　　2、在当前的药品验收工作中处理保质期问题，还有进口药品的验收中存在的问题，而进口药品验收中存在的主要问题有在验收药品时，药品上的注册证已经过期，并且有些甚至没有注册证，而有些药品的批号和检验报告上面所记录的批号存在着极大的差异。因此进口药品验收中存在药品的问题，突出地表现在进口药品所必须提供的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》上。 　　3、药品包装近年来国家药监局加大了规范药品包装的力度，对药品的包装，尤其是外包装作出了详细的规定。如规定了包装上有效期的表达形式，药品的商品名和通用名在外包装上所占比例以及一些规定的专有标识（如外用、OTC）等等。其中问题最普遍的是国家规定：“在药品的包装材料容器上不准印有与所包装的药品无关的文字和图案。”而在验收的药品包装上，大量的产品还印有“国家中药保护品种”；“GMP认证企业生产”和曾获奖情况等等文字图案。在验收工作中应对厂家加以提醒，以尽快解决这一问题。 　　4、内外包装在验收工作中，我们发现近阶段由于新药品法实施，一些厂商依照国家要求，在药品包装中补上了药品的有效期。一部分药品因原有效期早已打印在包装上，从而造成了内外包装上的不统一。如药品外包装上依照国家要求有效期表达为“至！年！月！日”，而在药品的内包装为“！年”，这些不规范的地方也应及时纠正。以上均是我们在药品验收工作中发现的一些常见问题。随着新修订的《药品管理法》的普及，药品的生产和销售必将越来越规范。因此，我们在验收工作中更应从严把关，以确保药品的质量。 　　二、药品验收程序 　　1、货到存放于待验区，清点件数。 　　2、验收员检查随货凭证，并根据随货凭证检查药品包装质量。 　　3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。 　　4、检查药品的标签说明书是否符合规定。 　　5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证，口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。 　　6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。 　　7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单，报