制药车间布置设计讲义.ppt

制药车间布置设计;第一节、概述 一、制药车间布置的重要性和目的 目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。 车间布置设计是车间工艺设计的重要环节之一，还是工艺专业向其它非工艺专业提供开展车间设计的基础资料之一。 有效的车间布置将会使车间内的人、设备和物料在空间上实现最合理的组合，以降低劳动成本，减少事故发生，增加地面可用空间，提高材料利用率，改善工作条件，促进生产发展。布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装不便；车间建成后又会带来生产和管理问题，造成人流和物流紊乱，设备维护和检修不便等问题，同时也埋下了较大的安全隐患。;二、制药车间布置设计的特点 　　原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物药品的生产。原料药作为精细化学品，属于化学工业的范畴，在车间布置设计上与一般化工车间具有共同特点。但制药产品（原料药及制剂）是特殊商品，必须保证药品的质量。所以，原料药生产的成品工序（精、烘、包工序）与制剂生产的罐封、制粒、干燥、压片等工序一样，它的新建、改造必须符合《药品生产质量管理规范》，这是药品生产特殊性的方面。制剂车间布置将在后续章节中专门讨论。 ;三、制药车间的组成 车间一般由生产部分（一般生产区及洁净区）、辅助生产部分、行政—生活部分和通道四部分组成。对于制剂车间: 辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室、包装材料清洁室、灭菌室；称量室、配料室、设备容器具清洁室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室；动力室（真空泵和压缩机室）、配电室、分析化验室、维修保养室、通风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等。 行政—生活部分由人员净化用室（包括雨具存放间、管理间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室等）和生活用室（包括办公室、会议室、厕所、淋浴室与休息室，保健室和吸烟室等）组成。;一般化工车间的组成 ;四、制药车间布置设计的内容 １、按《药品生产质量管理规范》确定车间各工序的洁净等级和确定车间???火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准。 　　２、生产工序、生产辅助设施、生活行政辅助设施的平面、立面布置。 　　３、车间场地和建筑物、构筑物的位置和尺寸。 　　４、设备的平面、立面布置。 　　５、通道、物流运输系统设计。 　　６、安装、操作、维修的平面和空间设计。;洁净等级/级;五、车间布置设计应考虑的因素 　 １、本车间与其他车间及生活设施在总平面的位置上，力求联系便捷。 　　２、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 　　３、合理利用车间的建筑面积和土地。 　　４、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。 　　５、人流、物流分别独立设置，避免交叉往返。 　　６、对原料药车间的精、烘、包工序以及制剂车间的设计，应符合GMP要求。 　　７、要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。 　　８、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。;六、制药车间布置设计的程序;（2）车间内部资料包括： Ａ、生产工艺流程图； Ｂ、物料计算资料，包括原料、半成品、成品的数量和性质，废水、废物的数量和性质等资料； Ｃ、设备设计资料，包括设备简图（形状和尺寸）及其操作条件，设备一览表（包括设备编号、名称、规格型式、材料、数量、设备空重和装料总重，配用电机大小、支撑要求等），物料流程图和动力（水、电、汽等）消耗等资料；;Ｄ、工艺设计部分的说明书和工艺操作规程； Ｅ、土建资料，主要是厂房技术设计图(平面图和剖面图)、地耐力和地下水等资料； Ｆ、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料； Ｇ、车间人员表(包括行管、技术人员、车间分析人员、岗位操作工人和辅助工人的人数，最大班人数和男女的比例)； Ｈ、其它资料。;２、设计规范和规定 设计依据包括中华人民共和国卫生部《药品生产质量管理规范》(1998年修订)、国家医药管理局《医药工业洁净厂房设计规范》(1997)、中华人民共和国国家标准《洁净厂房设计规范》GBJ73－84、《建筑设计防火规范》、《工业企业照明设计规范》、《工业企业采暖通风和空气调节设计规范》、《建筑给排水设计规范》、《工业企业噪声卫生标准》、《工业“三废”排放标准》等。在上述规范和标准的指导下进行以下工作： （1）?确定车间的防火等级；（2）?确定车间的洁净度等级 （3）?初步设计； （4）?施工图设计;七、车间布置设计的成果 车间布置设计通常采用两阶段设计即初步设计和施工图设计。 　1、在初步设计阶段，主要成果是初步设计阶段的车间平面布置图和立面布置图。 2、在施工图设计阶段，主要成果是施工阶段的车间平面布置图和立面布置图 。