12-三位一体疗法治疗脑积水临床研究.pptVIP

试验设计 独立盲态诊断： 北京儿童医院神经外科三位专家独立诊断 韦博融智决策系统 动态中央随机分配 多中心临床试验： 西安中医脑病医院 解放军第455医院（上海） 解放军第202医院（沈阳） 解放军第474医院（乌鲁木齐） 独立盲态康复评估：康复评估师独立完成 独立方盲态疗效评价：中国中医科学院临床评价中心 研究方案 诊断标准： 西医诊断标准（参照蒋先惠等主编，人民卫生出版社出版的《小儿神经外科学》,并结合我们临床经验制订： ①头围在正常值的局限或略超过正常值； ②精神运动发育迟缓； ③智力下降,学习能力差； ④轻度痉挛性瘫痪。 ⑤头颅CT：幕上脑室-颅比率(Vassilouthis1979)大于0.15,脑沟无明显增宽，无明显脑萎缩样改变，3个月以上头颅CT无显著性变化。 凡是具备①～④之两项及第⑤项者即可诊断。 研究方案 纳入标准 同意参加本临床试验并签署书面知情同意书； 年龄1～14岁，性别不限； 符合西医小儿常压型脑积水诊断标准； 具有精神运动障碍和智力异常。 研究方案 排除标准 对本试验药物已知成分过敏或过敏体质患者； 合并心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； 病情危重，难以对方案的有效性和安全性做出确切评价者； 无精神运动功能异常或智力异常的患者。 研究方案 治疗方案： 试验组：三位一体综