ISO9001 2008 FDIS vs. ISO90012000條文差異與稽核重點.pdfVIP

ISO9001: 2008 FDIS vs. ISO9001:2000 條文差異與稽核重點 條款 ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 FDIS 條文差異說 明 Clause 2000 version 2008 FDIS version comments 前序 所有的“品質保證(Quality Assurance)”一詞都已 移除“品質保證”字眼，使ISO 9001 移除。 成為真正的管理標準。 簡介 組織發展及實施其品質管理系統受 組織發展及實施其品質管理系統受下列因素影 這是首次“風險”一詞出現於 ISO 0.1 總則 組織不同的需求 、特定的目的 、組 響: 企業環境 、環境改變或環境風險 、組織不同 9001, 同時也顧及“企業環境”。相 織的產品以及組織的規模與結構而 的需求 、組織特定的目的 、組織的產 品 、組織 信此乃傳遞 ISO 9001 下回改版方 影響。 的流程 、組織的規模與結構。 向(可能在 2013 年), 同時促進 ISO 9004 新版及永續管理系統。 簡介 …符合客戶 、規章以及組織本身的 …符合客戶 、適用於產品的法令與規章要求以 全文一致使用法令與規章要求。 0.1 總則 要求。 及組織本身的要求。 簡介 …以及它們的管理，可以稱為“流 …以及它們的管理 ，以得到所欲之產出，可以稱 使流程方法的定義更清楚。 0.2 流程方法 程方法”。 為“流程方法”。 簡介 此國際標準的結構與 ISO 在發展此國際標準時，已充分地考慮到 ISO 更新 ISO 14001 至 2004 年最新版。 0.4 與其他管 14001:1996 年版一致，以強化兩個 14001:2004 年版的條款。附錄 A 顯示 理系統相 國際標準的相容性，進而方便使用 ISO9001:2008 及 ISO14001:2004 之對照表。 容性 者採用 。 改變 條款中，適用的規章要求，改成適用的法令與規 章要求。 1 範圍 備註：本國際標準中，“產 品”僅適 備註 1 ：本國際標準中“產品”一詞適用於 澄清對產 品的定義，不只是指最終 用於客 戶 所需要或要求之 產 - 客戶所需要或所要求的， 的產 品，也可以是任何流程的輸出 品。 - 組織在產 品實現各流程中的輸出。 (產品)，特別是產品實現流程。 備註 2 ：法令與規章的要求，可以被解釋為法律 的要求。 2 參考標準 ISO 9000：2000 品質管理系統－原 ISO 9000：2005 品質管理系統－原理與詞彙 。 理與詞彙 。 3 名詞與定義 移除供應鏈一詞 ：供應商，組織，客戶。 移除作廢