电子实验记录本问答.pdfVIP

关于电子实验记录本的知识点问答    1.   问：电子实验记录本对于在以后申请专利、GMP、GLP 实验室认 证的时候，是否可以作为一个正规有效的数据上交审核？  答：对于专利申请，是可以作为有效数据上传的。对于 GMP、 GLP 认证，有一个附加要求是对所使用的计算机进行验证，这个验证 是在部署完成之后开始的，Integle 可协助用户完成该部分的验证工作。 在完成验证工作后，电子实验记录本的数据是可以作为正规有效的数 据上交审核的。    2. 问：如果新员工用已经离职员工的账号，应该怎样处理，可使 用？  答：根据FDA 对电子实验记录中电子签名的要求，不建议新员工 使用已经离职员工的账号。对于已离职员工，可通过多种方式限 制该员工查阅公司数据来保证数据安全，如移出鹰群（公司或项 目群等）、回收应用权限、注销账号（本地部署）等方式。    3. 问：用什么方式保证电子记录本里面的数据安全？  答：在数据安全层面：严格的数据安全和数据加密方案、可设 置IP 限定登录地址、数据使用与防爬、定期数据备份、阿里云云 盾保护。在应用安全层面：有整套安全开发流程、采用WEB 应用 防火墙进行深度防御。在用户安全层面：提供登