产品优势及常见问题及讨论.ppt

邦亭产品 PART 1 作用机理如何体现靶向性？ 答：邦亭有效成分是血凝酶和磷脂依赖性Ⅹ因子激活物。血凝酶可以使纤维蛋白原降解生成不稳定的、可溶的纤维蛋白单体；邦亭的另一种有效成份FⅩA只有在血管破损，血小板聚集，相互挤压、变形，暴露出磷脂反应表面的条件下才能激活凝血因子Ⅹ ，活化的Ⅹ因子可以使凝血酶原激活，释放凝血酶，凝血酶也可以使纤维蛋白原降解生成不稳定的、可溶的纤维蛋白单体；纤维蛋白单体可以聚合形成不稳定的、可溶性的纤维蛋白多聚体。在生理性止血作用下，进一步生成稳定的纤维蛋白多聚体，从而起到牢固止血的作用。 KU是千单位么？ 答：KU不是千单位。是指克氏单位（克劳布茨基氏单位），是以奥地利毒药研制者 V. Klobusitzky 首创的专利方法命名的，而非千单位。一个克氏单位是指：在体外37℃下，使1ml标准人血浆在60±20秒内凝固的血凝酶活性量。 为何邦亭、奥德金作为生物药品却用药化学药批文？ 答：2002年9月15日药品注册办法法规发生改变，2002年9月15日以前规定仿制药药品类别参照原研药，立止血和爱维治都是化药，所以邦亭和奥德金也是化药，2002年9月15日后规定在动物组织和体液中提取的混合成份是生物药，按这个规定邦亭和奥德金应该是生物药。 邦亭是否可以溶于葡萄糖？ 答：不可以。因为葡萄糖本身具有半缩醛结构。可能与蛋白结合，形成糖蛋白，糖蛋白可能会引起过敏反应。为使用更加安全，邦亭不可以溶于葡萄糖。 邦亭的儿童使用剂量为多少？ 答：说明书中指出，邦亭的儿童使用剂量为0.3KU至0.5KU。临床上通常依照成人的使用剂量按照体重折算成儿童使用量，一般按照60kg的成人使用1KU进行折算： 60/kg 儿童用药量= —————— ×儿童体重（kg） 儿童体重/kg 为什么说DIC导致的出血非邦亭适应症？ 答：邦亭的作用靶标是纤维蛋白原和凝血X因子。DIC发病时、纤维蛋白原等凝血因子大量消耗，生理性凝血过程受到严重的干扰而引发出血的倾向。所以邦亭对DIC无效，甚至加重出血。 面部受伤的患者使用邦亭是否会影响伤口愈合形成疤痕？ 答：不会。在疤痕形成的过程中，成纤维细胞起到重要作用，只有成纤维细胞增殖才会导致疤痕形成，邦亭不具有促进成纤维细胞增殖的作用，所以不会形成疤痕。使用时，可根据需要进行局部喷洒或浸润。 骨科在临床应用中几乎不会使用止血药，避免形成血栓，这时应用邦亭会不会引起血栓？ 答：不会。在进行骨科大型手术时局部使用邦亭，可起到较好的止血效果，由于邦亭不进入血液循环，对凝血系统无影响，不会引起血栓，安全性高，但不推荐全身应用。 肿瘤患者使用邦亭是否会加重血栓形成风险？ 答：肿瘤患者本身凝血机制异常，血液可能处于高凝或纤溶亢进状态，甚至具有DIC风险，血管内壁可能存在损伤；此时，应尽量在患者的局部使用邦亭，如需全身应用，应监测患者凝血功能。 肝硬化患者是否可使用邦亭？ 答：人体中多数凝血因子均来自肝脏，肝脏病变患者的凝血系统与纤溶系统处于弱平衡状态，造成凝血功能异常。此时，应尽量在患者的局部使用邦亭，如需全身应用，应监测患者凝血功能。 邦亭能否注射进眼内进行止血？ 答：不可以。由于邦亭分子量相对较大，进入眼内进行止血具有形成眼内代谢异常的风险，所以邦亭不可以注射进入眼内止血。 奥德金 PART 2 奥德金为什么不会传播疯牛病？ 答：奥德金全程可追溯，原料来源安全，中国的牛饮食主要是草，国外的牛饮食主要是动物内脏所做的饲料，从客观饮食方面看感染的机率较小；疯牛病是有分子量为30000D左右的朊蛋白引起，经过超滤分离，奥德金分子量小于5000D，所以不含有蛋白质、致热源和任何传播性感染因子。 奥德金中含有蛋白质吗？如何检测？ 答：奥德金经过超滤分离，不含有蛋白质、致热原和任何传播性感染因子。 具体检测方法是：取本品适量，加等体积的20%磺基水杨酸溶液，不得产生浑浊。 奥德金的渗透压的是多少？ 答：奥德金注射液渗透压约为1600mOsmol/kg，取本品20～30ml溶于250ml生理盐水稀释，滴入血液后的渗透压400mOsmol/kg，略高于正常人体血浆渗透压，该渗透压可被人体接受。 为什么奥德金的滴速控制在2ml/min？ 答：因为奥德金为高渗溶液，对血管可能有潜在刺激，虽然临床很少发生，但安全起见，建议滴注速度控制在2ml/min左右，同时，大量临床表明患者在该滴速下感觉比较舒适。 奥德金可以和其他脑血管病药物联合使用吗？ 答：从病理角度考虑，脑血管疾病是从多角度对大脑造成损害，“鸡尾酒疗法”就是根据此原因提出的一种学术观点，所以奥德金可以和其他脑血管疾病药物联合使用，但不能混合注射，奥德金要单独使用。 小牛血粉针剂是否优于水针剂？ 答：此类产品水针已经足够稳定