GMP培训-十项基本原则.pptxVIP

;什么是GMP？;我们的任务;药品的质量要求;药品生产的特点;影响药品的质量风险;为什么在执行GMP？;GMP的目的;GMP的目的;实施GMP的目的;GMP十项基本原则;GMP十项基本原则;2010版“GMP”;2010版“GMP”;2010版“GMP”;第二章 质量管理;《质量管理》修订的目的;质量管理;第三章 机构与人员;《机构与人员》修订的目的;机构与人员;人员卫生;原则1：明确各岗位人员的工作职责;原则1：明确各岗位人员的工作职责;第四章 厂房与设施;本章修订的目的;第五章 设备;《设备》修订的目的;原则2：在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。;原则2：在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。;原则3：对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。;原则3：对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。;原则4：将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。;原则4：将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。;第六章 物料与产品;《物料与产品》修订的目的;物料与产品;第七章 确认与验证;《确认与验证》修订的目的;确认与验证;确认与验证;确认与验证;确认与验证;确认与验证;确认与验证;验证与确认;验证与确认;原则5：开展验证工