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**中药制品公司
管理标准----卫生管理
文件名称
生产区容器、用具清洁
管理制度
编 码
SMP-WS-015-00
页 数
2-1
实施日期
制 订 人
审 核 人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
生产部
分发部门
生产部（车间）
目 的：规范生产区容器、用具的清洁管理，确保容器、用具的清洁，防止药品污染。
适用范围：适用于生产区各类容器、用具的清洁管理。
责 任：生产区容器、用具的清洁人员负责执行，车间质管员负责监督检查。
内 容：
生产中使用的各种容器、用具的清洁应包括下面内容：
清洁的范围、清洁用的工具、清洁用的方法和程序、清洁间隔时间等；
清洁剂名称、浓度、配制方法；
消毒的方法、间隔时间、消毒剂的名称、浓度、配制方法；
清洁与消毒效果评价。
容器、用具的清洁要求：
生产中使用的各种容器、用具应清洁，表面不得有异物、遗留物。容器、用具等使用后应立即按其清洁SOP清洗干净，并进行消毒，不得有遗留斑迹及清洁剂、消毒剂的残留物。
3.清洁后的容器、用具：
清洁完成的生产容器、用具应烘干或在洁净区内指定位置晾干，烘干后的或在晾干中的容器、用具都应用干净塑料布遮盖，以免灰尘跌落容器、用具内，容器应倒放；
清洁完的容器、用具，应存放在生产区各工序清洁工具间，并挂上醒目的卫生状态标志；
用具、容器清洁完成后应进行《生产区容器、用具清洁记录》，记录内容应有清洁日期、清洁容器、用具的名称、所用清洁剂、消毒剂、操作人等。
注意事项：
消毒剂应轮流使用，可每次轮换使用，亦可每周轮换使用。
已清洁烘干（或晾干）的器具、容器到下一次使用的间隔时间，不能超过三天，超过三天则要重新按清洁SOP进行清洁才能使用。
管理记录：
《生产区容器、用具清洁记录》
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