Q_SHK098-2019肠鳃康企业标准.pdf

Q/SHK 山西海克化工药业有限公司企业标准 Q/SHK 098-2019 肠鳃康 2019—06—30发布 2019—06—30 实施 山西海克化工药业有限公司 发布 Q/SHK 098-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则第一部分：标准的 结构和编写》给出 的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西海克化工药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西海克化工药业有限公司。 本标准主要起草人：李建国。 2 Q/SHK 098-2019 肠鳃康 1范围 本标准规定了肠鳃康的技术要求、检验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于沙拉沙星粉及由沙拉沙星和其他适宜辅料复配制造的系列产品。 商品名：肠鳃康 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T6682 分析试验用水规格和试验方法 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3技术要求 3.1外观要求 本品应为淡黄棕色粉末。 3.2技术指标 应符合表 1规定 表 1 项 目 指 标 沙拉沙星含量(以本品计)， % ≥ 5.0 干燥失重，% ≤ 10.0 外观均匀度 应色泽均匀，无花纹与色斑 4 试验方法 本标准所有试剂和水，除特别注明外，均指分析纯试剂和符合GB/T6682 中规定的三级用水。 3 Q/SHK 098-2019 4.1外观 目测检验 4.2 鉴别 4.2.1 溶液与试剂 氢氧化钠 （0. 1mol/L）溶液：依据GB/T 601配制与标定； 硫酸铜试液：依据GB/T 603配制。 4.2.2 鉴别分析 4.2.2.1在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保 留时间一致。 4.2.2.2取本品约0.3g，加0. 1mol/L 氢氧化钠溶液20mL，