药物流行病学及其的研究的方法.ppt

药物流行病学及其研究方法 胡明 四川大学华西药学院 主要内容 药物流行病学基本概念及研究方法 药物流行病学的概念Pharmacoepidemiology 应用流行病学的知识、方法和推理研究药物在人群中的效应(疗效和不良反应)及其利用的科学。(Porta Hartzema，1987) 研究广大人群的药物利用、药物效应分布及其决定因素，以促进用药的科学。(Last 1988) 研究大数量人群药物利用及效应的科学。(Strom BL, 1989) 应用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的一门应用科学。（中国，1995） 药理学(Pharmacology): 研究药物与人体相互作用的规律和机理，主要任务是评价药物在人体内的安全有效性。 流行病学(Epidemiology): 研究疾病和健康在人群中的分布及其影响因素的一门科学。 应用流行病学知识、方法和推理研究人群中药物的应用及效果?药物流行病学(Porta Hartzema，1987). 药物流行病学 从临床药理学中借鉴了研究内容 从流行病学中借鉴了研究方法 药物流行病学的产生和发展 20世纪30年代以来,药害事件频发，使监管当局认识到必须加强药品安全性和疗效评价 20世纪中叶，反应停事件——流行病学研究方法被用来证明母体“反应停”接触和海豹胎出生缺陷之间的因果关系 临床试验的有限性——不能发现发生率极小或后