植入式神经刺激器的现状与发展趋势.docx

文章编号：1671-7104(2009)02-0107-05植入式神经刺激器的现状与发展趋势者】 李路明，郝红伟 清华大学航天航空学院（北京, 100084）要】 本文介绍了各种植入式神经刺激器的国内外应用现状，并对开发趋势进行了分析。词】 植入式；神经刺激器【作 文章编号：1671-7104(2009)02-0107-05 植入式神经刺激器的现状与发展趋势 者】 李路明，郝红伟 清华大学航天航空学院（北京, 100084） 要】 本文介绍了各种植入式神经刺激器的国内外应用现状，并对开发趋势进行了分析。 词】 植入式；神经刺激器 【作 【摘 【关 键 【中图分类号】 R318.6 【文献标识码】 B Current Research and Development Trend of Implantable Neuro-Stimulator 【 Writers 】LI Lu-ming, HAO Hong-wei School of Aerospace, Tsinghua University, Beijing 100084 【 Abstract 】This paper introduces the current application of and also analyzes its development trend . 【Key words】 implantable, neuro-stimulat various kinds of implantable neuro-stimulator at home and abroad, 植 入 式 神 经 刺 激（I m pl a n t a ble N e u r o - Stimulation）是以一定程度的电流脉冲刺激靶点神经， 以调整或恢复脑部、神经或肌肉的功能，使症状缓解的 一种方法。在临床上，多种神经疾病或精神疾病仍然 缺乏有效的根治方法，患者需要多年甚至终生服药，且 有一定比例的患者长期服药后会产生严重的副反应，此 时植入式神经刺激器则成为可能的替代疗法[1]、[2]。 司，而且Medtronic、Boston Scientific、St.Jude等大型医 疗器械公司对植入式神经刺激器越来越重视，通过自 主研发或收购进入植入式神经刺激器市场。根据BCC Research在2007公布的调查报告，2006年全球的微电 子植入物市场约117亿美元，其中心脏起搏器和除颤器 等心脏植入物约占3/4的份额，神经刺激器占9%，电极 等附件占7％，但神经刺激器的年增长率达到20%，是 心脏植入物的两倍[6]。 在各类神经刺激器中，脊髓刺激器、人工耳蜗、深 部脑刺激器和迷走神经刺激器占据了绝大部分的份 额，如图1所示[2]。其中，脊髓刺激器、深部脑刺激器和 迷走神经刺激器三种，发展很快，而且功能、原理结构 和外形均非常类似，本文进行重点阐述。 除传统的人工耳蜗（Cochlear Implant）恢复听觉 外，美国FDA已经许可临床应用的植入式神经刺激器 主要有脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, SCS）治疗 疼痛，深部脑刺激（Deep Brain Stimulation, DBS）治疗 帕金森病、震颤和肌张力障碍，迷走神经刺激（Vagus Nerve Stimulation, VNS）治疗癫痫和抑郁，骶神经刺 激（Sacral Nerve Stimulation, SNS）治疗尿失禁等。此 外，植入式神经刺激器对二十余种神经或精神疾病具 有良好的治疗前景[3]、[4 ]、[5]。随着美国FDA对各类植入 式神经刺激器安全性、有效性的逐步认可和授权临床 使用，国外已经有几十家生产植入式神经刺激器的公 收稿日期：2008-11-12 基金项目：国家863计划项目(2006AA02Z4E9)，国家科技支撑计划项目 (2006BAI03A18) 作者简介：李路明，教授，博士生导师，主要从事神经工程技术研究及器 械研制，E-mail: lilm@； 图1 2005年美国神经刺激器市场分布 Fig.1 Neuro-stimulator market of 2005 U.S. sales by stimulation type 107 1 植入式神经刺激器概述 Chinese Journal of Medical Instrumentation2009 年 33 卷 第 2 期植入式神经刺激器一般包括植入式脉冲发生器（Implantable Pulse Generator, Chinese Journal of Medical Instrumentation 2009 年 33 卷 第 2 期 植入式神经刺激器一般包括植入式脉冲发生器 （Implantable P