STP-QB-101玻璃输液瓶质量标准及检验规程.docVIP

标题 玻璃输液瓶质量标准及检验规程 页数 9-1 制定人 制定日期 编号 STP-QB-101 审查人 审查日期 版本 Ⅱ 批准人 批准日期 生效日期 年 月 日 颁发部门 品保部 送达部门 份数 目 的：明确玻璃输液瓶质量标准和规范检验方法。 适用范围：玻璃输液瓶的检验。 责任者：化验员。 规 程： １、引用标准：GB2639-90 GB2828 ２、抽样 按GB2828规定的新厂家或老厂家出现不合格品及其它异常情况时，按正常检查一次抽样方案抽样，连续检验三批，如都符合规定，可按放宽检查一次抽样方案抽样，具体抽样数及判定数见附录二：玻璃输液瓶质量考核表。 ３、外观质量检验 以感官检测为主，必要时辅以游标卡尺或10倍放大镜。应符合以下规定： 3.1 色泽：无色透明 允许轻微黄色或轻微绿色 3.2 玻璃搭丝、飞翅尖刺 不许有 3.3 气泡 a.表面气泡和破气泡 不许有 b.玻璃内直径大于或等于5mm的 不许有 c.玻璃内直径小于5mm，大于或等于3mm的 ＜500ml 不多于（个） ２ ≥500ml 不多于（个） ３ d.玻璃内直径小于3mm，大于或等于1mm的 ＜500ml 不多于（个） ２ ≥500ml 不多于（个） ４ e.瓶壁上直径小于1mm能目测的 其密集程度 不超过（个／cm2） ６ f.瓶口封合面上直径大于或等于1mm的 不许有 编号 STP-QB-101 标题 玻璃输液瓶质量标准及 检验规程 页数 9-2 3.4 结石 a.直径大于或等于1mm的 不许有 b.直径小于1mm，周围无裂纹的 ＜500ml 不多于（个） １ ≥500ml 不多于（个） ２ c.直径小于0.5mm，周围无裂纹的 ＜500ml 不多于（个） ２ ≥500ml 不多于（个） ３ d.b及c的总数 不超过（个） ３ e.瓶口 不许有 3.5 裂纹（表面点状碰痕，不作裂纹论） 不许有 3.6 合缝线 瓶口按凸出测量＞0.3mm的 不许有 其他部位按凸出测量＞0.5mm的 不许有 3.7 瓶口 a.光滑圆角 b.瓶口封合面及瓶口内径应光滑、平整 3.8 瓶身：光洁、饱满 3.9 条纹 严重的 不许有 3.10 刻度线、字、标记：清晰可见 ４、规格尺寸检验 玻璃输液瓶按瓶型分Ａ、Ｂ二种，规格尺寸见表Ａ、表Ｂ。 测量器具及相关标准为： 4.1 内径、外径、高度：用分度值为0.02mm的游标卡尺和分 度值为0.02mm的游标高度尺测量。 4.2 厚度：用分度值为0.05mm的测厚量具或用分度值为0.02 mm的游标卡尺测量。 4.3 垂直轴偏差：按GB8452的规定测试。 4.4 容量：按附录一（补充件）的规定测试。 编号 STP-QB-101 标题 玻璃输液瓶质量标准及 检验规程 页数 9-3 表Ａ(mm) 规格 ml 主 要 规 格 尺 寸 标线容量ml 全高h1 瓶口外径d1 瓶口内径d2 公称 容量 极限 偏差 基本 尺寸 极限偏差 基本 尺寸 极限 偏差 基本 尺寸 极限 偏差 50 50 ±5 68 ±0.9 32 ±0.3 ±22.5 ±0.5 100 100 104 ±1.0 250 250 ±8 136 ±1.2 500 500 ±10 177 ±1.3 1000 1000 ±15 230 ±1.8 规格 ml 主 要 规 格 尺 寸 瓶身外径d3 瓶身厚S 垂直轴偏差M 基本尺寸 极限偏差 50 46 ±1.0 ≥0.8 ≤2.0 100 49 ≤2.2 250 66 500 78 ±1.4 ≤2.7 1000 95 ±1.8 ≥1.0 ≤3.0 表Ｂ(mm) 规格 ml 主 要 规 格 尺 寸 标线容量ml 全高h1 瓶口外径d1 瓶口内径d2 公称 容量 极限 偏差 基本 尺寸 极限偏差 基本 尺寸 极限 偏差 基本 尺寸 极限 偏差 优等品