表面活性剂 13中药班 郭思远 1332006.ppt

表面活性剂在药物制剂中的应用 13级中药班 郭思远 1332006 表面活性剂是药品中重要的添加剂，很早就被应用到医药中，近年来应用加广泛，在医药中表面活性剂常被用作药物载体、药物的分散乳化剂、增溶剂、润湿剂、稳定剂、释放剂、吸收促进剂，还有一些表面活性剂可以直接用作治疗药物和杀菌消毒剂。 药品在消除疾病保证人体健康方面有着重要的作用，它对作为添加剂使用的表面活性剂在安全性方面也有着比化妆品等行业更高的要求，作为医药用表面活性剂必须无毒、无刺激、无副作用且不影响药性。 药品主要有口服、注射及外用三种，每种方式又有多种剂型，在各种剂型的配制过程中，经常使用到表面活性剂，而在脂质体、微胶囊、磁性药物制剂等新剂型的配制过程中也离不开表面活性剂。 口服药是药剂最常用的一种形式，随着机械工业和医疗事业的发展，片剂的生产和研制发展很快，品种也越来越多，不仅有通常的单压片，还出现了多层片、包衣片、糖衣片、肠溶片、薄膜片、口含片和缓释片等多种形式，口服药常见的剂型除片剂外还有丸剂、酊剂、乳剂、悬浊剂、水剂等，在口服药中使用的表面活性剂主要是毒性小、安全性高的非离子表面活性剂。 1.在片剂中的应用从19世纪40年代到现在，片剂的研究、开发和生产发展得很快，伴随着片剂辅料的发展和改进，新型表面活性剂的应用又大大推动了剂型的改进和创新，而对片剂变色、崩解度、硬度和含量等问题的研究改进，提高了片剂的疗效。 1)作片剂的润湿剂和粘合剂片剂要求所用的药物能顺利流动，黏度不能太大，服用后在体液作用下又能迅速崩解、溶解和吸收。实际上药物极少兼具这些性能，因此必须加入辅料（赋性剂）或适当进行处理，使之达到以上要求，辅料必须要有较高化学稳定性、不易与主药反应、不影响主药释放和吸收、对人体无害、不干扰含量测定、来源要求广泛、成本低廉。 2)改进包覆涂层性能有的药品因味苦而给口服带来困难，为掩盖片剂药品的苦味，提高其防潮性能，保护药物的有效成分或调整片剂药效出现的时间，常在片剂外边包覆一层糖衣或涂层，在包覆涂层中加入某些表面活性剂以利于改进包覆涂层的性能。包衣材料要求性质稳定、无毒、有弹性、不出现裂缝、不影响崩解、不增加体积。 3)缓释剂和控释剂药物在人体内缓慢释放吸收后能达到长效作用。这需要加入大分子阻滞剂，以实现缓释。控释剂则可延长药效，控制其释放量及释放动力学过程。用于该方面的片剂物料表面活性剂一般是大分子共聚物。 4)润滑剂为使压片前制成的干燥颗粒润滑，减少与冲模的摩擦和粘连，使片剂光滑美观，剂量准确，一般须在加工时加入润滑剂。常用于润滑剂的有石蜡（或与滑石粉配合使用）、硬脂酸盐、高级脂肪酸盐等。 谢谢