超滤原理及应用.ppt

刘毅 MILLIPORE CHINA BIOPROCESS DIVISION Who is Millipore ?密理博简介 讲座主要内容 Millipore公司简介 超滤技术原理与简单优化 膜的结构和功能 为分离工艺选择合适的膜 超滤系统介绍 切向流超滤的操作 超滤技术在生物工程领域的应用 Who is Millipore ?密理博简介 Millipore全球有7个符合ISO9000标准的制造工厂 滴眼剂 生物制药 澄清和预过滤系统最优化的预过滤配置，从实验室到放大生产 切向流超滤系统超滤系统、盒式膜包、膜——从小试到生产 层析系统控制系统、层析柱、层析介质——从小试到生产 除菌过滤产品及除病毒过滤产品过滤芯，Disposable囊式过滤器、膜片——从小试到生产 全面的微生物监控解决方案 Equinox无菌检验系统 M Air T空气微生物检测仪 M Air T Compressed压缩空气取样系统 Milliflex-Plus液体过滤系统 新的整合，新的技术--- Celliance 新的整合，新的技术---NovAseptic Millipore Products in MAb Processes Millipore的产品在重组单抗生产中的应用 Millipore TFF systems are used in 9 of the top 10 selling monoclonals. 在目前上市销售的单抗前10位产品中有9个应用了Millipore TFF系统。 Millipore的产品在血制品生产中的应用 产物 albumin, hemoglobin (64kD) factor VIII factor IX immunoglobins (antibodies) fibrinogen, plasminogen 客户 Bayer: Kogenate (rFVIII) Baxter: Recombinate (fFVIII) Wyeth: Benefix (rFIX) Biopure: (hemoglobin) Abbott: Abbokinase (urokinase) 迅速发展的疫苗行业 3 vaccines in 125 years 密理博中国 1987年在中国开始设立办事处 2000年在上海设立贸易有限公司 在香港,上海,北京,广州,成都,沈阳等地都有办事处 目前在中国的雇员超过100名（销售，维修，技术支持，工艺开发，系统工程师） 密理博公司的服务领域包括： 1. 制药及生物工程领域 2. 生命科学研究领域 Millipore 的技术人员队伍： 技术开发支持 PDS工艺开发专员（process development specialist) 工艺技术解决方案-加速上市！ 系统设计/制造服务 高级系统设计工程师 针对特殊工艺要求的设计 专业的售后服务 售后服务工程师(service engineer) 验证支持服务 验证实验室（海外） 应用开发实验室（上海） 验证服务专员 工艺验证服务（过滤工艺） 质量验证服务（微生物控制） 从实验室研发到大规模生产的顺利放大 Millipore –您的战略合作伙伴 超滤的应用范围 A 除热原应用： Depyrogenation: 缓冲液/动物细胞培养基的热原去除 生物样品分离纯化终产物除热原 中药除热原 样品透析/缓冲液转换 B 生物样品的分离纯化/浓缩应用： Bioproduct Separation/Purification/Concentration : 新药研发，小规模制备样品 单抗，基因工程表达产物的分离 疫苗，活性要求高的生物样品分离除杂质 超滤分离，浓缩的应用 处理珍贵的生物大分子样品 超滤的应用范围 C 生物工艺的终产物的透析缓冲液更换： Bioproduct Diafiltration Or Buffer exchange: 生物样品（培养/发酵表达产物，生物提取产物）的透析 样品上层析柱前或洗脱后的缓冲液更换，及透析 微滤实验：（0.1/0.22/0.45/0.65um) D Micro-filtration Application: 发酵菌体的浓缩收集/更换缓冲液/洗濯（E.coli, Yeast 等） 菌体破碎后，澄清过滤 细胞培养液的澄清/减菌 中药提取液的澄清分离 微滤之后，便可直接上层析柱！ 滤膜孔径分布 过滤方式 普通过滤 (NFF) 滤芯形式或“死过滤” 流向是垂直于过滤介质的 所有的液体全部透过过滤介质 颗粒被截留在过滤膜内部或表面 切向流过滤 (TFF) 交叉流动过滤 流向是切向(平行)于过滤膜表面的 一小部分液体透过过滤介质 截留的颗粒从膜的表面被”扫除”