缓控释制剂处方前研究资料教程.pptVIP

We Are Determined To Serve You Better WuXi PharmaTech ? 2007 We Are Determined To Serve You Better WuXi PharmaTech ? 2006 All rights reserved 缓、控释制剂处方前研究 背景简介 处方前研究（Preformulation Study）是一项复杂、周密和细致的工作，它是指在开发药物制剂之前进行的一系列有关药物理化性质、稳定性、晶型、盐型、粉体学性质、体内吸收等的研究。合理而详尽的处方前研究是开发出有效、稳定的制剂的前提和保证。 缓、控释制剂是目前国内外药物研发的热点。缓、控释制剂可以减少给药次数，提高病人的服药顺应性；平稳血药浓度，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用：减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效。 由于缓、控释制剂的开发是一个复杂的系统工程，牵涉到许多新材料新技术的应用，更需要对药物的各种性质有更全面、更深层次的了解，对处方前研究提出了更高的要求。 处方前研究的内容 理化性质 (Physical Chemical Property) 溶解度 (Solubility) 解离常数 (Dissociation Constant, pKa) 油水分配系数 (Log P Log D) 特性