中心药房相关制度.docVIP

药物不良反应报告制度 一、各医供体成员单位要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，切实做药品不良反应上报工作。 二、医共体药事管理委员会负责本单位药物不良反应的监测、分析、登记及上报工作。 三、医务人员在临床治疗过程中发现与用药有关的严重不良反应，应该对患者做好正确的解释工作，应与医疗差错严格区别开来，以免发生医疗纠纷；要在做好观察与记录的同时，及时按程序上报相关部门。 四、若遇热源反应或危及生命的药物不良反应，应将药品留样封存于冰箱中，切勿冷冻。单位药事管理委员会负责人认真填写《药品不良反应/事件报告表》，并及时向卫健委医政股和市场监督局报告。 五、中心药房将固定专人，每月收集各成员单位药物不良反报告，并上传至药品不良反应监测网。 六、医共体药事管理委员会要定期召开药物不良反应监测工作会议，对药物安全性进行分析、评价，作为淘汰药物的依据。 药事管理委员会职责 一、认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等有关法律法规制定义安区第一医共体有关药事管理工作规章制度。监督、检查医共体内成员单位贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门药事工作的规定。 二、负责制定医共体内药物临床应用指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施。 三、根据国家《基本用药目录》，检查审定各医共体成员单位用药计划，制订调整本医共体“基本用药目录”和处方手册，定期审定需要增加或淘汰的药品品种。 四、审核各种申请购入新药，并按有关规定报上级备案或批准。 五、审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案。 六、定期组织检查各医院药品使用、管理情况。 七、指导监督医共体各成员单位临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药。 八、督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理意见。 中心药房工作制度 一、审核医共体用药范围，制（修）订本医共体基本用药目录和处方手册。 二、遵循省市药品带量采购的有关规定，遴选医共体统一用药目录。 三、医共体各成员医院定期汇总需采购的药品和用药计划给中心药房，由中心药房统一采购和制定配送计划。 四、中心药房定期召开各成员单位及中心药房管理人员会议，提出淘汰品种意见，医共体办公室可以决定临时召开会议审定临时新药事项。 五、定期参加医共体业务查房，严格控制抗生素的使用。 六、加强麻醉药物和特殊药品的使用保存管理。 七、中心药房定期收集基层医院用药处方，并进行处方点评，指导临床用药及组织评价新老药物的临床疗效和不良反应。 八、及时研究解决本医共体临床用药的重大问题。 九、编辑《义安区医共体药讯》，宣传药政法规，指导临床合理用药。 十、中心药房需制定《药品不良反应报告制度》、《药品集中采购制度》、《药品保管养护制度》、《合格药品管理制度》、《不合格药品管理制度》、《药品质量事故管理制度》、《药房拆零管理制度》、《退药管理制度》等。  退药管理制度 根据卫生部《医疗机构药事管理规定》规定；“为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”。临床实际工作中，患者要求退药的情况，须按下述规定办理。 一、为保证药品质量和患者用药安全，凡属下列情况的，一律不予退药： 1.因费用报销原因； 2.无原始发票凭据； 3.药品有特殊保存要求，如：冷藏、避光等； 4.以药品说明书中不良反应为由拒绝用药的； 二、考虑到临床医疗工作实际情况，对符合下列条件之一的，可予退药： 1.经调剂药品药房负责人确认，药品存在明显质量问题； 2.患者用药过程中出现严重过敏反应或其它不可预知的严重不良反应，无法继续使用该药； 3.经医师签字说明，确属处方不当（如禁忌症、超治疗用量、重复用药等），患者不宜继续使用该药； 三、患者退回药品必须符合下述条件： 1.确属在我院就诊，由我院医师依据病情开具处方并在我院药房取出的药品； 2.药品品名、规格、批号等与我院发出的药品完全一致； 3.药品是完整的最小单位包装；内外包装无破损、无污迹、药品说明书完好如初，临床可继续使用； 4.退药时间不得超过取药后一周； 退药须严格按药剂科和收款处有关规定程序办理，由医师在处方底方背面详细写明退药原因（药品质量问题除外），并经临床科室负责人同意后签字。 确因用药不当而必须退回的药品，如该药不能继续使用，给中心造成的经济损失，须由开具处方科室当事医师承担，由绩效办或财务科从科室当月绩效工资中扣除。  合格药品管理制度 一、从药人员对在验收、保管、养护或调配过程中发现药品有不符合相关质量标准及有关规定时，应立即停止进货、发货，并按本制度采取措施。 二、验收人员在验收检查过程中发现不合格药品不得入库。 三、保管、养护过程中