2017质量方针和目标分解参考.docxVIP

**********有限公司质量方针和目标管理 公司质量方针和目标管理 依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司药品质量管理体系文件，经企业负责人审核批准，确立2017年公司质量方针和总的质量目标管理。 公司质量方针“质量第一、顾客至上、规范经营、持续改进”。 公司质量目标： 1）实现质量管理的各项工作制度化、程序化; 2）首营品种首营企业审核率100%; 3）计算机系统要实现药品经营全过程的质量控制管理覆盖率100%; 4）药品收货符合率100%; 5）药品验收入库合格率100%; 6）药品在库储存养护率98%; 7）实现药品储存温湿度自动化监控100%; 8）药品出库复核合格率100%; 9）客户满意度达到97%以上; 10）保证药品运输过程中的质量安全100%; 11）控制和降低各经营环节质量风险发生为0; 12）经营药品账货相符率100%； 企业负责人： 二O一七年一月五日 *******有限公司 质量目标管理分解 质量管理部质量目标管理分解： 质量管理部依据《药品经营质量管理规范》和实施附录及公司质量管理文件，制定质量管理制度检查考核的内容，质量管理体系内部考核计划的制定，建立了药品不良反应监测小组。及时收集药品质量信息、分析、传递与处理,并建立了药品质量档案。对购进和储存中发现不合格药品及时审核确认并跟踪处理，对公司发生的首营企业、首营品种、收货、验收等关键监控点，进行有效控制。将出现假劣药品、不合格等药品的渠道，进行控制，以将风险降低到零发生或可接受的水平。对公司仓储设施设备自动化温湿度监测设备进行验证。 质量管理部质量目标 质量管理部目标分解 考核结果 1.药品首营企业首营品种的审核确认准确率达到100%； 2.计算机系统录入基础数据准确率100%； 3.购货企业资质的合法性审核准确率100%； 4.购进药品的质量验收率100%，验收记录准确完整。 5.计算机系统权限审核率100%，计算机系统业务数据修改审核率100%； 6.不合格药品的确认、处理及时性100%； 7.建立药品质量档案准确率100%；药品不良反应报告准确率100%； 8.假劣药品的报告率100%。 9.质量投诉、质量查询处理率100%； 10.制订质量管理体系内审内容覆盖公司各职能部门及经营各环节率100%； 11.控制各经营环节风险发生率为0%； 12.自动化温湿度监测设备进行验证误差率不得±0.5； 13.药品监管网实时上传100%；； 14.验收员按规定程序和法定的质量标准验收药品，保证购进药品入库验收合格率100%；销后退回验收合格率100%； 15.验收记录准确，完整，入库药品的质量能够按照批号进行有效地追溯，同批号的检验报告与到货药品批号100%相对应； 质量管理部负责人质量目标管理分解： 1.计算机系统权限审核率100%； 2.保证供货单位和购货单位合法性100%； 3.保证购进药品的合法性100%； 4.保证供货单位销售人员、购货单位采购人员合法资格100%； 5. 组织内审、外审、风险评估落实率100%； 6.负责设施设备验证、校准，合格率100%； 7.组织制订补充、完善质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行100%； 8. 负责经营业务数据修改申请的审批率100%； 9.协助质量管理员做首营企业、首营品种的审核 质量管理员质量目标管理分解： 1.药品质量档案准确率100%； 2.不合格药品处理率100%； 3.质量投诉、质量查询处理率100%； 4.及时收集、分析、传递药品质量信息准确率100%； 5.对药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节质量管理工作监督检查率100%； 6.计算机系统操作权限审核率100%； 验收员质量目标管理分解： 1.药品入库验收合格率100%； 2.药品验收信息及时录入率100%； 3.药品销后退回验收率100%； 4.药品验收质量月报表统计准确率100%； 采购部质量管理目标 对药品采购过程进行质量控制，确保购进药品的质量安全可靠。 采购部质量目标分解 考核结果 1.首营资料票据样张、相关印章，及供货企业销售人员合法资格合法性100%； 2.实现首营资料符合率100%； 3.采购记录准确率、完整率100%； 4.质量退货率≤1.5%； 5.供货单位发票索取率100%； 6.供货质量保证协议书签订率、符合率100%； 7.与供货企业签订购货合同签订率、符合率100%； 8.向供货单位索取发票，实现供货单位发票索取率100%； 9.全年重大质量事故为0 采购部负责人质量目标管