品质方针、品质目标 记录所做的或所达到的结果 质量手册 程序文件 作业标准书 记录表单 按规定的质量方针和目标以及适用的ISO9000标准描述质量管理体系 描述为实施质量管理体系要素所涉及的各部门的职责及工作流程 描述如何执行具体的工作的文件 质量管理体系文件的构架 系统要求的程序文件 ISO 9000要求: 文件资料管制程序 记录管制程序 内部稽核作业程序 不合格品管制程序 矫正措施管理程序 预防措施管理程序 TS 16949在ISO 9000基础上增加: 教育训练作业程序 文件的寿命流程 决定编写 评审 批准 发行 使用 修改 回收 作废 存档 记录保存期限 生产件核准,工装记录,APQP记录,采购订单和更改的记录必须被保持到该零件(或零件的族系)满足现用生产和服务的有效要求时间后再加一个日历年,除非顾客另有规定; 注:所有顾客的采购订单/更改都被包括在此要求中.组织对顾客拥有的工装的采购订单/更改也包括在此要求中. 质量绩效记录(如控制计划.检查和试验报告)保存时间必须是在他们记录的那一年再加一个日历年. 内部质量体系审核记录和管理评审记录必须保持三年. 长于上述所指定保持期限的时间,可在组织的程序中规定.最终,组织必须处置那此记录. 这些要求不取代任何法规的要求.所有指定的保持期限必须被视为”最少的.” QC 品质管理人员
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