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（二）举证责任的性质 负有举证义务的一方当事人不能举证或举证不充分时，承担败诉的风险。 （三）举证责任分配的必要性 举证责任解决了案件事实真伪不明时法院应当如何裁判的问题：即由负有举证义务的当事人承担不利后果。 （四）举证责任的分配标准 具体分析当事人主张的法律要件事实的性质，同时考虑公平原则、诚信原则、当事人的举证能力、危险领域的控制支配能力、待证事实发生的盖然性等因素。 （五）举证责任倒置 指在一些特殊案件中，法律规定把通常应当由提出事实主张的当事人所负担的举证责任直接分配给对方，由对方对否定该事实存在承担举证责任的举证责任分配方式。 （六）医疗侵权争议中举证责任的分配 最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》第四条第八款规定，“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”。 二、医疗争议中证据准备 《中华人民共和国民事诉讼法》规定证据有以下七种： （一）书证、（二）物证、（三）视听资料、（四）证人证言、（五）当事人的陈述、（六）鉴定结论、（七）勘验笔录 （一）书 证 医疗侵权争议中的书证主要指医院的病历，即医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门（急）诊病历和住院病历。 收集病历证据时应注意以下几点： ①在规定的时间内完成各种病历文书的书写 ②封存、启封证据必须有双方当事人在场，否则其真实性将受到置疑 ③围绕着证明医疗行为无过失或医疗行为与损害结果之间不存在因果关系进行举证 ④证据与主张之间要有内在的逻辑联系 ⑤从患者手中取得证据，要注意取证方法的合法性 ⑥重视知情同意方面的书证在诉讼中的作用 ⑦注意诊疗规范、教科书、专著等书证的关联性和权威性 （二） 物 证 一切与医疗行为有关的物品，在一定条件下都可以成为物证。常见的物证有：药物、血液制品、各种植入物、一次性医疗用品等。医疗纠纷中的物证多为种类物，注意物品的固定问题。尸体是特殊的物证。 （三）视听资料 视听资料是指以图像、声音及其他视听信息来证明案件待证事实的录像带、录音带、电脑软件等材料。提交这类证据时应特别注意证据的真实性。 （四）证人证言 证人证言是指证人向人民法院陈述的有关案件真实情况的言词材料。在医疗事故争议诉讼中，证人证言主要有二类，一类是医学专家对有关学术问题所发表的意见，即专家证言；另一类是对争议事实、过程知情者就有关事实所作的陈述。 （五）当事人的陈述 主要有二种形式，一是当事人的起诉状、答辩状；二是当事人（或代理人）在法庭上的陈述。 （六）鉴定结论 民事司法鉴定是指具有某项专门知识的人，凭其专门知识和技术手段，对客观事物的某种属性进行观察、验证，并做出具有权威性的科学认定或判断。 医疗事故争议中的鉴定结论主要是指医学会医疗事故技术鉴定委员会做出的医疗事故技术鉴定结论。 鉴定结论，不是审判依据，而是证据之一。 （七）勘验笔录 勘验笔录是指勘验人员对被勘验对象实施勘验、检验时所做的记录。 涉及医疗事故争议的勘验对象主要有尸体、有争议的物品、有争议的现场等。 谢 谢 大 家 医 疗 安 全 问 题 保障医疗安全：规范 ? 技术 防范医疗纠纷：规范 ? 技术 ? 操守 规范即规则、范例，它提供一定的价值标准或行为模式，并以一定手段保障其实现，其作用在于以此来调整主体的观念或行为。 法是一种特殊的社会规范 医疗规范包括： 准入制度、告知同意制度、三级查房制度、会诊制度、病历书写制度、三查七对制度、诊疗技术规范等。 告 知 同 意 制 度 一、产生背景 医患关系物化，消费者权益、人权运动的发展。 二、法律规定 美国医院协会《患者权利典章》 《中华人民共和国执业医师法》第26条 《医疗事故处理条例》第11条 《医疗机构管理条例》第33条 《医疗机构管理条例实施细则》第62条 《医疗机构管理条例实施细则》第88条 《病历书写基本